欧盟reach法规有多少项(reach法规是指什么)

本文目录

1. 欧盟REACH法规概论的目录
2. 欧盟reach法规
3. 欧盟环保标准reach

欧盟REACH法规概论的目录

1欧盟REACH法规概要

1.1欧盟化学品政策

1.1.1欧盟现有化学品政策存在的主要问题

1.1.2新化学品法规的政治目标

1.1.3新化学品法规的主要要素

1.2化学品风险评估的相关知识

1.2.1内在特性

1.2.2开发与确认化学品检测、评估方法

1.2.3暴露和使用

1.2.4成本与收益

1.3欧盟新化学品管理法规——REACH系统

1.3.1注册

1.3.2评估

1.3.3需高度关注的化学品的许可

1.3.4其他物质的快速风险管理

1.4企业的作用、权利和责任

1.4.1数据的获得

1.4.2危险/安全评估

1.4.3企业应向主管机关提供的信息

1.4.4化学品安全信息的传递

1.4.5试验数据的产权

1.5 REACH的其他相关问题

1.5.1 REACH执行时间表

1.5.2分类和标签

1.5.3 REACH的体系管理

1.6 REACH政策的成本和效益

1.6.1 REACH的模式和范围

1.6.2 REACH的成本

2 REACH法规关键要素详解

2.1注册

2.1.1免除注册的物质范围

2.1.2需要注册的范围

2.1.3注册的化学品信息要求

2.1.4注册需要的技术文件

2.2化学品安全评估和化学品安全报告

2.2.1化学品安全评估

2.2.2化学品安全报告

2.3评估

2.3.1档案评估

2.3.2物质评估

2.3.3评估决议的采纳过程

2.3.4测试费用分摊

2.4许可

2.4.1许可的物质范围

2.4.2物质纳入许可清单的程序

2.4.3申请许可

2.4.4准予许可

2.5对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制

2.5.1一般规定

2.5.2引入新的限制和修改现有限制

2.6 REACH其他要素

2.6.1数据共享和避免不必要测试

2.6.2供应链的信息

2.6.3下游用户的义务

2.6.4欧洲化学品管理局

2.7 REACH指南文件介绍

2.7.1 RIPl REACH程序描述

2.7.2 RIP2 REACH—IT工具

2.7.3 RIP3企业导则

2.7.4 RIP4管理部门导则

2.7.5 RIP5、RIP6和RIP7导则

3欧盟REACH法规下的化学品评估工具

3.1概述

3.2 REACH法规下的新工具

3.2.1安全制造和使用：化学品安全评估（CSA）

3.2.2暴露说明书

3.2.3化学品安全报告（CSR）：提供给主管当局的信息

3.2.4扩展的安全数据表（SDS）：提供给下游用户的信息

3.3 REACH倡导使用的新方法

3.3.1风险评估：新观念和总体发展

3.3.2其他的方法学：生命周期评估

3.3.3替代动物试验

3.3.4 REACH与国际相关规定的协调

3.4结论

参考文献

4 REACH法规倡导使用的非测试方法

4.1概述

4.1.1背景

4.1.2非测试方法获取实验数据

4.1.3与几个非测试方法有关的重要概念

4.1.4非测试方法的确认

4.1.5物质间法与群/类比法

4.2非测试方法的应用现状

4.2.1 SARs/QSARs

4.2.2化学分类法

4.2.3类比/比对推导

4.2.4非测试方法在法规中的应用

4.3正在开展的改进工作

4.3.1 SAR和QSARs

4.3.2化学分类法

4.3.3分类法/比对推导

4.4 REACH法规所要求的更多的信息需要

4.4.1 SARs和QSARs

4.4.2化学归类

4.4.3类比/比对推导

参考文献

5 REACH法规对物质信息的要求

5.1现有数据

5.1.1信息源

5.1.2 REACI-I推荐数据源

5.2对化学品固有属性及暴露信息研究进展

5.2.1暴露

5.2.2理化数据

5.2.3测试方法

5.2.4基于REACH法规非测试方法的采用

5.3 REACH所使用物质信息的相关规定

5.3.1标准指南

5.3.2已有的人类数据的使用

5.3.3体外实验数据的使用

5.3.4非GLP及非规范性研究结果的使用

5.3.5未来REACH信息规定

5.3.6实用型考虑

5.3.7 REACH法规必须的进一步信息要求

参考文献

6典型案例

6.1永久记号笔中潜在释放物质

6.1.1描述

6.1.2物质鉴别

6.1.3现有注册的确认

6.1.4注册决策过程

6.2服装中需要通报的物质

6.2.1描述

6.2.2物质鉴别

6.2.3注册决策过程

6.3汽车轮胎中的多环芳烃

6.3.1描述

6.3.2物质鉴别

6.3.3物质浓度信息

6.3.4是否存在责任的决策过程

6.4浴室用垫子中的邻苯二甲酸二（2-乙基已基）酯（DEHP）

6.4.1描述

6.4.2物质鉴别

6.4.3注册决策过程

6.5两个暴露案例

6.5.1纺织品染料暴露

6.5.2涂料暴露

7 REACH法规的典型问题解答

7.1欧盟出台REACH的原因

7.1.1欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题

7.1.2化学品新政策的总体目标

7.2 REACH框架

7.2.1范畴

7.2.2注册

7.2.3数据共享

7.2.4供应链中的信息交流

7.2.5下游用户

7.2.6评估

7.2.7许可

7.2.8限制规定

7.2.9欧洲化学品管理局（ECHA）

7.2.10分类和标签目录

7.2.11信息获取

7.3 REACH的效益与成本

7.3.1效益

7.3.2成本

7.4关于REACH的预防原则

7.4.1 REACH法规直接提出了预防原则吗?

7.4.2如何解释“由预防原则支撑REACH”?

7.5注册

7.5.1如何注册

7.5.2谁将作为注册人

7.5.3信息需求

7.5.4化学品安全评估/化学品安全报告

7.5.5注册的优先考虑

7.5.6测试结果的相互承认

7.5.7完整性审核

7.5.8费用

7.5.9物品

7.5.10聚合物

7.5.11中间体

7.6数据共享

7.7下游用户

7.8物质的评估

7.9许可

7.9.1许可程序

7.9.2替代品方案

7.10分类&标签

7.11欧洲化学品管理局（ECHA）和成员国主管机关

7.12执行

7.13对规定的评论

7.14需要回应和上诉的权利

7.15 REACH和其他共同体法规/国际协定的关系

7.15.1废物管理法

7.15.2国际协定和项目

7.16竞争

7.16.1 REACH保密性

7.16.2中小企业

7.16.3贸易问题

7.16.4创新

7.16.5影响评价

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欧盟reach法规

法律分析：

reach法规是关于化学品注册、评估、授权、限制的法规，是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规，是欧盟对消费品环保要求的基本条款，通用条款，是出口欧盟的通行证。对于reach法规限制篇的管控，企业需要结合产品和限制篇条款，正确理解限制篇不同条款的管控范围，履行限制的责任，才能避免产品投放欧盟市场后，产生召回、销毁、退出市场等处罚。

法律依据：

欧盟1907/2006/EC《关于化学品注册、评估.授权和限制法规》一、主要内容注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告；评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性；许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT，vPvB等；限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

欧盟环保标准reach

2020年12月15日，欧盟在其官方公报上发布法规(EU)2020/2081，增加第75项针对纹身用途的混合物中的有害物质限制要求。限制CLP法规(EC)No 1272/2008附录VI第3部分中定义的有害物质、欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009附录II中所列物质、欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009附录IV中，且符合在该附录表格g,h和i项中任何一种规定情况的物质、REACH法规附录XVII附件13中所列物质在纹身用途混合物产品中的使用。这些物质可能存在于用于纹身用途的混合物的着色剂和辅料中，例如溶剂、稳定剂、润湿剂、pH调节剂、润肤剂、防腐剂和增稠剂等。该项限制要求将于2022年1月4日起开始执行。

欧盟于2020年12月16日在官方公报上发布法规(EU)2020/2096，再次对REACH法规附录XVII中多项内容进行修订。修订内容主要包括：删除REACH附录XVII中部分在欧盟POPs法规(EU)2019/1021中有更加严格的限制要求的条款，如删除第22项关于五氯苯酚的限制要求，删除第67项关于十溴二苯醚的限制要求，删除第68项关于PFOA及其盐类、及PFOA相关物质的限制要求。法规(EU)2020/2096也对部分条款内容进行修订，使其限制要求更加明确；此外，该法规也更新了第43项限制条款中限制物质偶氮染料的测试方法。(EU)2020/2096将于官方公报发布20天后正式生效，关于删除第68项PFOA及其盐类、及PFOA相关物质的限制要求的修订已于2020年7月4日生效。对于REACH附录XVII附件中部分修订内容的生效日期，该修订法规也做出规定。

【拓展资料】

2020年12月15日，欧盟RoHS咨询项目Pack 22已正式启动，将对RoHS指令附录III中6(a)、6(a)-I、6(b)、6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I及7(c)-II共9项豁免条款的延期申请进行评估，涉及6(c)铜合金中的铅，含量小于4%；7(a)高熔化温度型焊料中的铅(如铅含量超过85%的铅基合金焊料)等电子电气行业广泛应用的条款。利益相关者的公众咨询已于2020年12月23日开启，并将持续至2021年3月3日。Pack 22关于豁免条款的评估将于2021年7月27日结束，该项目所涉及的豁免条款在评估结果公布之前继续有效。若豁免条款延期申请被驳回或豁免条款被撤销，企业将有12至18个月的过渡期完成相关材料的转换。SGS提醒相关方及时关注相关豁免条款最新动态，提前做好准备工作。

沙特阿拉伯政府正在加快批准一项技术法规，以限制电子和电气设备中某些物质的使用。沙特标准计量和质量组织（SASO）于11月20日发布了法规草案，预计该法规草案于1月7日通过“紧急行动程序”获得批准。该法规与最初于2018年发布的海湾区域法规相同，且目前该区域法规仍在海湾合作委员会（GCC）贸易集团成员国的审议中。与欧盟RoHS指令不同，根据沙特的法规，所有产品在投放市场之前都必须经过合格评定，以证明其符合有害物质限值及其他要求。合格评定程序涉及从制造商获得合格证书和相关的测试报告，并将其提交给主管部门。企业还必须编制技术文档，包括供应商符合性声明、风险评估文件及有关安全和正确使用产品的警告和说明书。