iso9000怎么审(iso9001审核流程)
本文目录
iso9000体系审核内容
一:企业方面
企业提出认证申请;
签订认证合同;
企业做审核前的准备工作;
二:认证中心方面
评审合同,确认可以接收;
按合同要求的时间与企业沟通,确定审核个体时间;
组织成立审核组
三、双方配合完成以下工作:
审核组长编制审核计划,并按时间要求与企业联系,确定具体事宜,沟通审核计划;
审核组按计划的时间要求进驻企业;
按计划要求时间召开首次会议;
实施现场审核;
根据审核发现,开具不合格报告,得出审核结论;
审核组与企业领导层沟通审核结论;
召开末次会议;
审核组离开企业;
企业根据不合格报告内容进行整改;
按末次会议的要求,审核组长对整改进行书面验证或现场验证。
本次审核结束。
如何做好ISO9000质量体系审核
您说的是内部审核吗?1、内审首先要有策划,制定内审计划,成立审核组,确定审核的部门和时间,编写检查表等做好内审准备。
2、按计划的安排实施审核,包括首次会议,现场审核等3、不符合项的整理和下发、末次会议。
4、内审报告的编制和审批下发等及后续不符合整改、验证关闭。如有具体问题再进行探讨。
ISO9000质量管理体系认证怎么做
ISO9000质量管理体系认证是指在组织内建立和实施一套规范的质量管理体系,并通过第三方审核机构的评估和认证,以获得ISO9000认证证书的过程。具体做法如下:
1.了解ISO9000标准要求。ISO9000标准是确定质量管理体系要求和国际贸易条款的一系列标准。学习ISO9000标准要求可以帮助您了解认证的过程及其要求;
2.评估组织的现状。评估现状是为了确定组织是否符合ISO9000标准,以及需要进行哪些改进工作。这个过程需要收集数据、进行分析和诊断;
3.制定计划和策略。根据评估结果制定计划和策略,以满足ISO9000标准的要求。这个过程需要制定目标、确定时间表和实施方式等;
4.实施计划和策略。在整个过程中,需要对计划和策略进行实施,包括对制度和流程的改进、培训和宣传等;
5.开展内部审核。内部审核是为了评估体系的有效性和持续性。这个过程需要评估体系是否符合ISO9000标准的要求,并提出改进建议;
6.实施纠正和预防措施。根据内部审核结果提出改进建议,实施纠正和预防措施,以修正和预防存在的问题;
7.申请认证评估。通过第三方审核机构进行认证评估。这个过程需要提供所有相关文件和记录,接受现场审核,并根据审核结果进行改进;
8.获得认证证书。如果审核结果满足ISO9000标准的要求,则可以获得认证证书。
综上所述,ISO9000质量管理体系认证是一个重要的过程,需要组织认真对待,并按照ISO9000标准的要求进行开展。
iso9000 审核流程
1.质量体系认证的申请:
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
1)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。
3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。
4)最近一次国家产品质量监督检查情况。
5)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后20天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方(受审核方)。以确保:
A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;
B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;
D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。
1.4.双方签订“认证合同”。
当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。
1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
2.现场审核前的准备
2.1.在现场审核前,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应至少达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.2.认证中心准备组建审核组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《文件审核报告》通知受审核方,并保存记录。
2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后,与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
2.4.认证中心任命一个合格的审核组,确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。
A.审核组成员由国家注册审核员担任。
B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。
C.审核组成员、专家姓名。
由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时,受审方有权要求更换人员,但必须征得系认证中心的同意。
2.5.认证中心正式任命审核组,编制审核计划,审核计划和日期应得到受审核方的同意,必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方,察看现场,了解特殊要求。
3.现场审核:
审核依据受审核方选定的认证标准,在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:
3.1.召开首次会议:
3.2.实施现场审核.
收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:
A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符;造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。
B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重,对系统不会产生重要影响的不符合等。
3.3.审核组编写审核报告做出审核结论,其审核结论有三种情况:
1)没有或仅有少量的一般不符合,可建议通过认证。
2)存在多个严重不符合,短期内不可能改正,则建议不予通过认证。
3)存在个别严重不符合,短期内可能改正,则建议推迟通过认证。
3.4.向受审核方通报审核情况、结论。
3.5.召开末次会议,宣读审核报告,受审方对审核结果进行确认。
3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。
4.认证批准
4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方,并纳入认证后的监督管理。
4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书,并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。
公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。
4.3.对不能批准认证的企业,认证中心要给予正式通知,说明未能通过的理由,企业再次提出申请,至少需经6个月后才能受理。
5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更
5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册,由合同管理部审查接受后,需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同,需缩小认证范围的,办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。审核通过后,给予更换认证证书,证书内更改覆盖范围,注明换证日期,但证书有效期不变。
5.2获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改为GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改为GB/T19002-1994idtISO9002:1994)须由获证方提出书面申请,并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标准,注明换证日期,但证书有效期不变
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