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医院gmp认证什么意思(国际gmp认证是什么意思)

2024-09-09 20:4124


本文目录

  1. gmp是什么意思啊(GMP是什么意思)
  2. gmp是什么呀 好像是医院的医疗方面的信息
  3. 药品流通是什么意思
  4. gmp认证是什么意思

gmp是什么意思啊(GMP是什么意思)

大家谁知道GMP是什么意思啊

“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“药品生产质量管理规范“。从字面上来说,只是”规范“,而不是行政”法规“和”要求“等,即不直接产生法律效应的文件,但是会有行政机构(药监局)拿着这个文件去执行。

在全世界大多数国家,一个新药在动物和人体试验之后,要上市前,其药品生产的工厂都必须经过GMP认证,得到了证书,生产出来的药品才能在市场上卖或进医院。相关于GMP认证是新药上市的若干个条件之一。

什么叫GMP

GMP,全称(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

GMP是什么意思

“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

gmp什么意思网络语

是“擀面皮”的意思。

含义:

[gǎn]

1.用棍棒来回碾(使东西延展变平、变薄或变得细碎):擀面。擀毡子。擀饺子皮儿。把盐擀一擀。

2.来回细擦:先用水把玻璃擦净,然后再擀一过儿。“扞”

出处:

孙犁《白洋淀纪事·村歌上篇》:“外间屋一只木板床,上面放一垒大花碗,一块大案板,一条大擀杖。”参见“擀面棒”。

gmp是什么意思啊的介绍就聊到这里吧,感谢你花时间阅读本站内容,更多关于GMP是什么意思、gmp是什么意思啊的信息别忘了在本站进行查找哦。

gmp是什么呀 好像是医院的医疗方面的信息

GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日,国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》,并从1999年8月1日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。

2001年2月28日修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产必须按照GMP组织生产,并对监督实施办法和实施步骤提出具体规定和要求。监督实施GMP可以从整体上提高我国制药工业的水平,保证人民群众的用药安全,缩小与发达国家制药工业的差距,同时也将使不符合GMP要求的企业停产、关闭,有效制止药品生产领域的低水平重复建设。

所以不是医疗的而是针对药品的

药品流通是什么意思

问题一:什么叫流通药品以我的理解,是药品从出厂之日开始,到病人付储卖到为止,这些药品叫做流通药品

流通过程,是从GMP生产企业,到GSP流通企业(商业公司),再到医疗机构或者药店等,最后才卖到消费者手里,这就是一个流通过程。

流通药品,在我学的书中是没有这个名词解释的,只是个人见解而已。

问题二:药品走流通是什么意思,还有医保药品,跟基药有什么相通和不同?谢谢基药是《国家基本药物目录》中的药品,适应基本医疗卫抚需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。***举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。

医药药品是在国家医保目录和各省医保目录中的药品。是指基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品。

药品走流通是指药品流通环节么你的意思,药品流通环节就是生产厂家将药品销售给药品经营企业,药品经营企业将药品销售给卫生医疗机构的环节咯咯。

问题三:药品流通行业和医药商业是一个意思吗?不是的话请问区别在哪儿?我大学是学市场营销专业的,目前已经毕业,市场营销是个很宽泛的概念,四年课程学了大概40多门,包括管理学,市场营销学,国际市场营销学,国际贸易理论与实务,会计学,金融学,总之跟经管类有关的东西都学了,其中医药市场营销也学了,是请一...

问题四:什么是药品流通领域有三个环节:药品批发环节、药品零售企业和医院门诊药房

问题五:什么是医药流通企业 1、简单的将就是医药经销商、批发商,主要就是配送商和批发商

2、不是我们日常所见的药店,这个是终端了

3、就像我们日常的饮料、电子产品,某某地区代理这样的角色

问题六:什么是医药流通品种?顾名思义,在医药行业中流通的品种,药品,保健品,器械等!

问题七:什么是药品的流通环节就是药品生产出来以伐,要经过药商代理或销售到药店或者到医院的过程,发生了商品的交换,这就是流通环节。

问题八:什么药品流通?药品直通车指的是什么?谢谢药品流通:药品市场的流通渠道,也是由生产商通过批发商销售给零售商(包括医院药房)。但由于医药不分业,中国药品流通领域有三个环节:药品批发环节、药品零售企业和医院门诊药房。

药品直通车:也应是说药品生产出来后,跳过药品批发环节,直接到药品零售企业和医院门诊药房,使药品价格能够进一步下降。

问题九:关于药品流通药品生产企业在没有gsp(生产企业的标准是GMP)的情况下就不能生产药品!连生产都不行,就不要说销售了。

问题十:药品流通处是具体负责什么工作的负责本市药品批发经营、互联网药品信息服务、互联网药品和医疗器械交易服务的许可及监督管理;负责药品零售经营、医疗器械经营许可管理工作;组织并监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范认证;组织实施药品分类管理和医疗器械经营企业分类管理制度;负责医疗机构使用药品的质量监督;负责问题药品、医疗器械产品召回管理工作;组织协调对药品、医疗器械经营环节违法案件的查处工作;负责药品、医疗器械、保健食品广告的审批及监督管理。

gmp认证是什么意思

gmp认证意思是:

1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,<<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。

2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。

3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。

4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。

扩展资料:

新版GMP特点:

新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体,进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。

新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。

一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。

二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。

三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。

参考资料来源:百度百科-GMP认证

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