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ce认证和fda认证需要多久(ce认证在中国有效吗)

2024-09-02 20:4530


本文目录

  1. CE认证办下来要多久时间
  2. ce认证和fda认证的区别

CE认证办下来要多久时间

CE认证流程和周期安排,CE认证流程和周期,CE认证是欧盟市场的强制性产品认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加施“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求,流程如下:

1、制造商向相关实验室提出口头或书面的初步申请。

2、申请人填写CE-申请表,将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。

3、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

4、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅,如果产品测试不过,测试工作全部完成大致7个工作日。

5、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

6、实验室出具证书确认件,用来核对证书信息,证书确认之后,3个工作日可以出测试报告。

7、实验室将测试报告,证书和CE符合声明(DoC)送至申请人认证工作至此全部完成。

ce认证

ce认证和fda认证的区别

FDA认证是美国的,CE认证是欧盟的;CE认证是欧盟对产品的强制性认证是安全方面的认证,FDA认证是美国的强制性认证,是针对的不同产品,做的项目是不一样的;认证的范围不同,CE认证针对出口欧盟的产品,有27个欧盟国家,认证范围很广泛,FDA认证只针对美国。

一、CE认证是什么

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

二、FDA认证是什么

美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

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