GMP认证对车间的要求
2024-07-15 20:4116
一、GMP认证的基本概述
GMP认证，即药品生产质量管理规范认证，是确保药品从研发到生产全过程的安全、有效和合规的重要手段。对于跨境电商行业，尤其是涉及到药品、保健品等产品的生产和销售的企业，GMP认证是进入市场的重要准入条件。本文将重点探讨GMP认证对车间的要求。
二、车间环境与设施要求
车间环境是GMP认证的首要考量因素。车间应当保持整洁、明亮，空气清新，无尘、无微生物、无有害气体等污染源。生产区域应当与其他区域严格分离，避免交叉污染。此外，车间内部布局应合理，确保生产流程顺畅，减少物料在生产过程中的停留时间和不必要的转运。
三、生产设备与工艺要求
生产设备是GMP认证的另一关键点。设备应选用质量可靠、易于清洗、维护和保养的产品。设备布局应合理，便于操作和清洁。此外，设备应具备必要的计量和监控功能，确保生产过程中的参数和指标得到有效控制。工艺流程应科学合理，确保产品质量稳定可靠。
四、人员卫生与健康要求
人员卫生与健康是GMP认证中不可或缺的一部分。车间工作人员应定期进行健康检查，确保无传染病等可能影响产品质量的疾病。工作人员应穿着清洁的工作服、佩戴发网、口罩等防护用品，防止头发、皮肤等直接接触产品。同时，工作人员应接受GMP相关知识培训，熟悉相关要求和操作规范。
五、生产过程与记录要求
生产过程和记录是GMP认证的核心内容之一。生产过程应严格按照工艺流程和操作规范进行，确保产品质量稳定可靠。同时，应建立完善的记录管理制度，对生产过程中的关键参数、操作步骤、检验结果等进行详细记录，确保产品质量可追溯。记录应保存完好，便于查阅和审计。
六、质量管理与监督要求
质量管理与监督是GMP认证的保障措施。企业应建立完善的质量管理体系，明确质量标准和检验方法，配备专业的质量检验人员和设备。同时，应加强内部自检和外部监督，定期进行自检和接受监管部门的检查和评估。此外，企业还应积极参与行业自律和社会监督，确保产品质量符合相关标准和要求。
通过对车间环境、设施、设备、人员卫生与健康、生产过程与记录以及质量管理与监督等方面的要求，GMP认证确保了药品、保健品等产品的生产过程安全、有效和合规。对于跨境电商行业来说，遵循GMP认证的要求不仅是法规要求，更是提升产品质量、树立品牌形象的重要途径。企业应加强GMP知识的培训和学习，不断完善生产管理和质量控制体系，以适应市场竞争和消费者需求的变化。
AMZ123跨境卖家导航旗下公众号【AMZ123跨境电商】深耕跨境行业，专注热点报道。
扫描右边二维码，关注后回复【加群】，加入优质卖家交流群~
目前30W+卖家关注我们
最新热门报告作者标签
2024秋季北欧电商报告：Temu等电商平台崛起，消费者行为变化AMZ123获悉，近日，PostNord发布了2024年秋季北欧电商市场报告。报告揭示了瑞典、挪威、芬兰和丹麦四个北欧国家在电商领域的最新趋势。在全球经济不确定性、地缘政治紧张及当地经济调整政策的背景下，北欧电商市场与消费者行为发生了转变。随着利率的降低，经济逐步复苏，北欧消费者的购物行为和偏好也发生了显著变化，尤其是跨境购物的增加、二手商品的热潮以及对可持续购物的关注。与去年同期相比，2024年
真有特权！VC大卖圣诞全面超越同行VC账号确实更猛......圣诞旺季，终于告一段落。从黑五开始的一个月，对于很多卖家来说，是全年的黄金月。大家有没复盘过，过去一个月的订单增长曲线怎样呢？有大卖分享了往年主店铺的销量趋势，黑五网一那两天，单天销售额最大。过了12月的第一周之后，销量持续攀升。一直到12月20日，订单就开始下降，旺季也就基本结束了。12月20日开始订单陆续下降，并不完全是因为消费者不购物了。很多时候，是因为
难上加凉，圣诞销量大跳水，年末卖家该咋办？随着欧美新年假期的序幕拉开，一年一度的圣诞节似乎也悄然为跨境电商的旺季落下了无形的帷幕。许多跨境卖家反馈近日订单量有所下滑，特别是在平安夜与圣诞节，不少卖家的产品销量遭遇了断崖式下跌。卖家们纷纷表示：“今年的圣诞节销量真的太惨了，跌到了谷底”“腰斩到底谷了，只能安慰自己美国人都去过年去了，顾不及购物”“只能用惨不忍睹来形容，啥想法也没有了，都不知道干啥了这几天”“直接直线往下好吧，唯一上升的就只有
深杭地铁再亮相！AMZ123与万里汇共绘品牌出海梦在全球化浪潮与数字化趋势的双重推动下，跨境电商正以前所未有的速度蓬勃发展。然而，随着行业的迅猛扩张，市场上涌现出众多的服务商，它们提供的服务质量参差不齐。如何在众多服务商中辨别出真正优质的合作伙伴，以及如何通过这些服务提升自身的运营效率，成为了跨境电商卖家在出海路上亟需面对的关键问题。以“共谋发展，助力中国品牌驰骋世界”为发展愿景，AMZ123与万里汇强强联手，联动广告闪耀亮相深圳、杭州两地100
特色产业带爆品对接！这场大会带你玩转欧日市场在欧洲电商市场中，亚马逊稳居领先地位。ChannelX报告显示，亚马逊在欧洲电商流量中占据了17%的份额，充分显示了其强劲的竞争力；在亚洲市场，尤其是日本，亚马逊也占据了一席之地，拥有约5250万的活跃用户，这一庞大的用户群体为其在亚洲市场的持续增长提供了坚实的支撑。然而，随着市场竞争的加剧，特别是在欧洲，亚马逊面临着来自其他电商平台的激烈竞争，卖家要想在激烈的市场竞争中突出重围，就必须提供高品质
还在为新品启动发愁？本人偏白帽运营，总结几种自己常用/常见的亚马逊新品推广手法，权当抛砖引玉啦！匿名用户我的C位本人一直偏白帽运营，最近总结了以下几种自己常用/常见的运营新品推广手法，权当抛砖引玉啦！~，大家自己所在公司常用的新品启动的推广手法都有哪些呢，欢迎评论区进行讨论，大家集思广益，相互借鉴，一起拓展运营新思路，我在这里先给大伙抱拳致谢，盼着和大家碰撞出更多智慧火花！ 常见的几种基本的运营推广手法总结（纯站内版）01.纯白帽操作做VINE计划上少量直评开广告出单后邀评（PS:适合产品质
保姆级教学 Temu品牌备案、EPR备案操作流程哈喽，大家好，我是小白！随着TEMU卖家的增多，有关于TEMU备案的问题越来越受到重视，今天小白将TEMU品牌备案、EPR备案相关操作流程，全部放到一篇文章中，一次性给大家展示明白！EPR备案Temu基于生产者延伸责任(EPR)等环境政策要求，要求卖家及时提交德国、法国的EPR注册号等资质信息，以避免影响卖家在该站点的商品销售。 生产者延伸责任（EPR）资质：生产者延伸责任（EPR）是一项欧盟的
重磅！Temu两大新政出台KJ123获悉，近期，Temu推出了两项重要新政，涉及合规问题和美国站点的限时福利。Temu加强13国说明书管控近期，Temu针对销往13个国家的商品说明书进行了更为严格的管控。这13个国家包括英语、法语、德语、日语、西班牙语、意大利语、波兰语、捷克语、丹麦语、荷兰语、匈牙利语、瑞典语和希腊语的主要使用国。从12月29日起，涉及电子电器、儿童产品、健身器械、美妆个护、宠物用品等多个类目的商品，不仅
最近这段时间，亚马逊卖家还是不要轻易调整广告了！最近的订单量，大家还撑得住吗？欧美圣诞假期一到，卖家圈子里一片哀嚎：销量就像坐上了滑梯，从上周（12月20日）开始，不少卖家的订单量出现了断崖式暴跌，超过50%的跌幅简直让人“窒息”。部分卖家的惨状：“19号订单开始下滑，24号直接挂0。”“平安夜这天，销量锐减一半，还不如不看数据。”“圣诞当天全年最低，心情比气温还冷。”别说是亚马逊了，连其他跨境电商平台也是一片寒意。那么，销量为何集体“跳水”？
七分选品，三分运营，选好产品事半功倍选一款产品，分析一个市场和类目，主要分析：市场容量，竞争大小，品牌集中度需求量、销量产品的痛点卖点。
高端listing详情页打造基本步骤和方法宝子们👋，想要在亚马逊上打造出吸引人的 listing，提升产品销量吗？今天为大家带来的 “高端 listing 详情页打造基本步骤和方法” 资料，将为你详细解析打造爆款 listing 的关键步骤和实用技巧。📌全面了解 Listing 详情页：深入认识亚马逊 listing 页面的构成，明确每个元素在吸引消费者、促进购买决策中的重要作用。📌精准建立关键词库：掌握关键词调研的有效方法，学会从海量关
亚马逊做出两个大动作，这类卖家将走得更远作者 蓝海亿观近期，亚马逊做了两个大动作，一、在2025年，美国站不提高亚马逊物流费用，不提高销售佣金，也不会推出任何新类型的费用；二、推出亚马逊供应链智能托管模式(Amazon Managed Solution)。这两个动作，不仅仅是“物流”方面的调整和探索，更是亚马逊针对跨境电商“大气候”的变化，所做出的一个“战略级”的应对举措：近几年，随着一些低价电商平台的兴起，跨境电商行业刮起了一阵“更低
大家圣诞节这两天的销量怎样？我一个星期前还是每天一万美金销售额，今天只有一千五百美金了……跨界实习生我的C位哇 大家圣诞节这两天的销量怎么样？我一个星期前还是每天一万美金销售额 就在今天 只有一千五百美金了 真的太离谱了 已经生无可恋了……做亚马逊真的需要一颗强大的内心呀「 精彩回帖 」匿名用户赞同来自: Beneme 、 kaiguoguo666888 、 mysclw 、 Shealuck 、 Holshet平安夜和圣诞节都在忙宗教活动和家庭聚会，没空线上购物。这两天销量腰斩说的
山城重庆跑出一个大卖家，每20秒出一个单陈枢来自于山城重庆，他成为亚马逊头部汽配卖家，既有巧合，也有必然。重庆是知名的“汽车之城”，2024年1-5月，重庆以99.7万的汽车产量，重新登上“中国汽车第一城”的宝座。陈枢作为重庆人，刚开始与汽车、汽配并没有直接的关系，在其早年留学英国时，偶然结识了一群改装车圈的外国朋友，才从此跟汽配结缘了。国外车迷讲究“人车合一”，以车自娱，以车交友，形成了浓厚的“车迷亚文化”。在改装汽车时，车迷们追求极
月销售额近300万美元！亚马逊十个热销产品推荐AMZ123获悉，近日，亚马逊各类产品搜索量增长显著，以下10款产品在亚马逊上销量表现突出，深受消费者欢迎。1. 可充电暖手宝预计销售额：2,999,000美元/月销量：100,000+星级评分：4.6图源：亚马逊这款可充电暖手宝提供持久的温暖，适合寒冷天气使用，具备快速充电和长时间保温功能，深受消费者喜爱，每月销量超过100,000件，每月销售额约2,999,000美元。2. 电动榨汁机预计销售
月销超10万件！亚马逊最新美容个护十大热销产品推荐AMZ123获悉，近期亚马逊上10款美容个护产品持续热销，受到消费者广泛欢迎和好评。1.Sally Hansen透明指甲强化剂这款指甲强化剂含有视黄醇，质地如指甲般坚硬，快速干燥，提供晶莹剔透、高光泽的保护性涂层，可锁住指甲颜色，有助于防止碎裂、脱落和褪色。亚马逊上，这款产品位居指甲强化剂畅销榜第3名，上月销量10000+，评论数达20370个，评分为4.6星，五星好评率为78%。2.Essenc
《亚马逊全球消费趋势及选品报告5》PDF下载消费者是企业的生命线，而他们的行为永远在变化。
为了让企业真正了解消费者的需求，亚马逊每季度均会撰写及发布此趋势报告有助于企业发掘尚未被满足的消费需求，促进产品创新。
《2024亚马逊广告报告》PDF下载2023年对电子商务来说是一个改变游戏规则的一年，开启了人工智能时代和新的社交媒体商务时代。新技术和销售平台的融合正在改变销售和购物体验，并让新的参与者- 从抖音到特木-与亚马逊竞争。
《2024年东南亚新能源应用产品电商行业市场洞察报告》PDF下载东南亚是全球能源需求最旺盛的地区之一。根据国际能源署(IEA)预测，2050年东南亚地区的能源需求预计增加2倍。这主要是因为东南亚高度依赖化石燃料，未来可能面临价格波动和供应风险。因此，各国陆续出台了相关政策，鼓励与支持低碳能源转型。
《中国企业全球化运营白皮书》PDF下载2024年，当我们谈起中国企业出海与全球化的时候，我们已经有和过去完全不同的语境:一方面，“不出海，就出局”，已经成为近期一些中国出海企业的信条，他们已将出海作为企业生存发展的长期主义选择;另一方面，政府也出台鼓励中国科技企业出海的政策，出海已经成为一种新的企业时尚，少数尝到出海红利的中国企业惊讶于时局变化之快，一些企业出海不足5年就已经获得快速的业务增长，出海真的可以遇到蓝海。
《2024Q1 美国站消费者趋势报告》PDF下载大多数消费者(52%)表示他们在2024年第一季度的总体支出与去年第四季度大致相同。这与过去三年不同，因为报告第一季度支出与第四季度相似的消费者比例较低。这可能归因于2023年消费者报告通过提前购物、购买较少礼物以及采用其他节省资金的策略来减少节日支出。
《出口中东跨境电商行业洞察报告》PDF下载2023 年，全球消费需求持续转向线上，中国出口跨境电商持续增长，海外电商机遇广阔。对于中国出海品牌和卖家来说，持续挖掘新增量，在全球市场解锁新蓝海，是大势所趋。
《2024年X中国品牌出海营销白皮书》PDF下载“不出海，就出局”成为中国工商界最火的流行语之一。越来越多的中国新春伊始，企业将出海作为战略发展的重要组成部分，积极布局全球市场，寻求新的增长空间。
《政策鼓励下，看好跨境电商和海外仓发展前景》PDF下载新兴电商平台 Temu、shein 纷纷布局“半托管”模式，有望提升家具线上渗透率及海外仓需求。24 年1月，速卖通开放半托管模式。24年3月，Temu 在美国上线半托管模式，半托管模式中，商家需要负责供货、物流仓储和广告、售卖等环节。
热门问答
品类交流群
跨境资料
官方社区
宠物品类交流群
加入 
家居品类交流群
加入 
母婴用品交流群
加入 
立即扫码咨询
立即扫码咨询
