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美国FDA认证是什么意思/FDA食品级安全认证
美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
作为FDA认证的科学管理机构的责任
1、确保食品(美国农业部指定的家禽,家禽和一些蛋制品除外)安全,卫生,卫生并贴有标签以保护公众健康;确保人用兽药和疫苗以及其他人用生物产品和医疗器械安全有效。
2、保护公众免受电子产品的辐射。
3、确保化妆品和膳食补充剂是安全和正确的标签。
4、调整烟草制品。
5、通过帮助加速产品创新来促进公共健康。
扩展资料意义
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。
续费
每年的10月1号-12月31号是FDA续费期,企业必须在这个时间段缴纳美金年费,以维持FDA注册的有效性。若不及时续费,企业将会FDA被注销,取消进入到美国市场的资格。
参考资料来源:百度百科-美国FDA认证
Costco的GMP验厂是什么
Costco的质量技术验厂,对服装行业,英文全称(Softline/Textile Factory GMP Audit),简称GMP验厂,和我们通常所说的食药企业进行的GMP认证完全是两码事,两者不可一概而论。Costco的GMP验厂是今年2月份刚刚更新过的标准,新标准与老标准相比,有了不小的变化,难度也是越来越大,Costco的GMP验厂审核结果分为5个等级。通常情况下,企业只有达到前2个结果等级,才算通过Costco的GMP验厂,不需要进行复审。否则Costco的GMP验厂不予通过,跟进审需要间隔3至6个月。
欧盟认证是什么意思
欧盟认证指一种特定的认证,如进入欧盟市场的产品认证,管理体系认证和其他标志认证等。
欧盟主要认证有:
欧盟Key-mark认证;
欧盟EMC电磁兼容认证;
欧盟CEV认证;
欧盟GMP认证;
欧盟LVD(Low Voltage Differential)低电压电气设备认证;
欧盟CE欧盟安全认证;
欧盟EEC认证;
欧盟PPE认证;
欧盟ENEC标准电气认证;
欧盟E-mark认证;
欧洲EN71认证(玩具);
欧洲Ergonomics-Mark人体工学标志认证;
扩展资料
E-Mark也就是欧洲共同市场,对汽机车及其安全零配件产品,噪音及废气等,均需依照欧盟法令【 EEC Directives】与欧洲经济委员会法规【 ECE Regulation】的规定,通过产品符合认证要求,即授予合格证书,以确保行车的安全及环境保护之要求。E-Mark依认证国别不同,所授予之编号也不同,例如像卢森堡提出申请,其 E-Mark标志为E13/e13。
认证所需资料:
A01新客户信息表格(申请者第一次申请E/e4,8否则不填)
A02初级审核表(申请者第一次申请E/e4,8,否则不填)
A03申请商与制造商之间签定的合同(制造商与申请商不同需填,否则不填)
A04授权书(必填)
A05申请表(必填)
A06产品一致性申明(有多个型号需填写,否则不填)
A07商标使用说明书(申请商需用非自身的品牌时需填,否则不填)
A08附属公司宣称(附属关系需填)
A10代理信(必填)
生产商ISO证书(如无ISO证书,需要验厂),申请商营业执照
参考资料
百度百科-E-MARK认证
fda认证是什么意思
FDA认证指的是经过了美国食品药品管理局认证过的食品、化妆品或是药品等。
FDA是美国食品药物管理局的英文缩写,其全称是U.S. Food and Drug Administration。FDA是美国专门管理食品和药品安全的执法机关。FDA的成员都是专业人员,包括医生、律师、微生物学家、化学家以及药理学家等专业技术人员。经过FDA认证过的食品、化妆品、医疗器具或是药品都是安全有效的,我们可以放心使用。
FDA只是一个执法机构,对服务性的检测实验室进行GMP质量认可,颁发合格证书,但是并不存在有FDA注册证书。任何通过FDA注册的产品,可以获得注册号码,并没有FDA证书。
FDA认证的法律授权
美国食品药品监督管理局所执行的大部分联邦法律都被编入《联邦食品、药品和化妆品法案》,也即美国法典第21篇。其他交由该局执行的法律包括《公共保健服务法》、《滥用物质管理法》、《联邦反篡改法》和《家庭吸烟预防与烟草控制法》。
美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广。例如对于处方药的监管就涉及它的每一个方面,从药品测试、制造、标签规范、广告、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全。该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准,同时辅以一定数量的仪器检查。
以上内容参考百度百科-美国FDA认证