取消gmp认证会影响认证公司吗(gmp认证取消的原因)
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gmp认证多久取消
一、正面回答
GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。
二、分析
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。
三、GMP标准
GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP中的验证与认证有什么关系吗
1.验证：质量体系中的一个基本要素，用来确保工艺、过程、方法或系统等能够实现预定的用途。
2.GMP认证：是指由食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
3.通俗的说：验证是本企业对生产检验方式的检查；认证是上级部门对生产企业的检查。两者主体客体对象，方式不同。
4.更多资料：可以参考《2010年药品GMP指南》
国务院取消gap认证,gmp认证取消还远吗
GMP认证真正取消的道路还是比较漫长的，纵观美国FDA、欧盟EDQM和EMA、澳大利亚TGA、日本PMDA，GMP认证都在以各种形式存在着，从这个角度看，中国可能不会取消GMP认证，但是会在一定程度上弱化GMP认证的重要性，避免企业因为认证而认证，切实从企业根本角度提高GMP管理水平！这才是国家局真正想要的。
gmp证书过期,如果企业没有立即认证,企业会有什么限制
如果企业的GMP证书过期，企业没有立刻认证，将面临以下限制：
1.不能生产和销售药品：如果企业的GMP证书过期，企业将无法继续生产和销售药品。这是因为GMP证书是药品生产的基本资质，没有这个证书，企业将无法合法地进行药品生产和销售。
2.不能参与药品招标：除了不能生产和销售药品之外，企业也不能参与药品招标。这是因为GMP证书是参与药品招标的基本资质之一，没有这个证书，企业将无法参与药品招标。
3.不能申请药品批准文号：除了不能生产和销售药品以及参与药品招标之外，企业也不能申请药品批准文号。这是因为GMP证书是申请药品批准文号的基本资质之一，没有这个证书，企业将无法申请药品批准文号。
4.不能进行药品进出口：除了不能生产和销售药品、参与药品招标以及申请药品批准文号之外，企业也不能进行药品进出口。这是因为GMP证书是进行药品进出口的基本资质之一，没有这个证书，企业将无法进行药品进出口。
如何处理未通过gmp认证的企业仍在生产药品的行为
《中华人民共和国药品管理法》第七十九条
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
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