独立站cro什么意思
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生物医药与cro区别
生物医药和CRO(ContractResearchOrganization)是两个相关但不同的概念。
生物医药是指研究和开发药品、医疗设备和诊断工具等医疗保健产品的学科领域。它包括了从基础研究到药品、设备或工具上市的整个过程,需要进行大量的临床试验、药物开发、生产和销售等多个环节。
CRO是指承揽医药研发公司的研究工作,包括临床试验、药品开发、数据管理等。CRO公司负责监督、管理和执行研究计划,并对其结果进行分析和报告。
因此,生物医药是一个学科领域,而CRO则是一项服务。生物医药公司可能会自己开展相关的研究工作,也可能会委托CRO公司来进行一些具体的工作,如临床试验等。
巴基斯坦icon是什么
巴基斯坦的国旗图案中有一个绿色的半月和一个五角星。这个国旗图案是巴基斯坦的icon。原因是这个国旗图案是巴基斯坦国家的象征,代表着它的独立和主权。延伸内容:这个国旗图案中的半月象征着进步和繁荣,而五角星代表着巴基斯坦作为一个单一的国家和民族的团结。
irc评估是什么意思
irc评估意思是:ndependentReadingCommittee(IRC),
又称中心影像评估委员会。
irc评估包含一组放射学或肿瘤学专家,与申办方或研究单位没有利益冲突。这些专家由独立影像CRO或其他第三方服务机构组织在一起进行培训,再根据从研究单位收集的影像提供独立评估,最终将这些影像评估结果提交至NDA。
crc常见英文缩写
PM(ProjectManager):项目经理
LM(LineManager):直线经理
BD(BusinessDevelopment):商务拓展
AI(AssistantInvestigator):助理研究者
CI(Co-investigator):合作研究者
PI(ProjectInvestigator):研究者
DM(DataManagement):临床数据管理员
PV(Pharmacovigilance):药物警戒
CTP(ClinicalTrialProtocol):临床试验方案
SPONSOR:申办者
SUBJECT:受试者
MONITOR:监查员
CFDA(ChinaFoodandDrugAdministration):国家食品药品监督管理总局
CRA(ClinicalResearchAssociate):临床监查员
CRC(ClinicalResearchCoordinator):临床研究协调员
IEC(IndependentEthicsCommittee):独立的伦理委员会
IDMC(IndependentDataMonitoringCommittee):独立的数据监查委员会
IRB(Institutionreviewboard):机构审评委员会
CRO(ContractResearchOrganization):合同研究组织
SMO(SiteManagementOrganization):临床研究现场管理组织
ICF(InformedConsentForm):知情同意书
IND(InvestigationalNewDrug):新药临床研究
NDA(NewDrugApplication):新药上市申请
SOP(StandardOperationProcedure):标准操作程序
AE(AdverseEvent):不良事件
ADR(AdverseDrugReaction):药品不良反应
UAE(UnexpectedAdverseExperience):非预期的不良事件
SAE(SeriousAdverseEvent):严重不良事件
FTE(Full-TimeEquivalent):工作量
SDV:原始数据核查,在我们录入数据后由CRA进行核查
PV(ProtocolViolation):方案违背
PD(ProtocolDeviation):方案偏离
EDC:电子病历系统
AUDIT:稽查
CV(CurriculumVitae):简历
CM(combinationmedication):合并用药
CM(ClinicalMonitoring/Operation):临床监查/运营
CRF(CaseReportForm):病例报告表
ISF(InvestigatorSiteFile):研究者文件夹
TMF(TrialMasterFile):试验主文件夹
IB(Investigator’sBrochure):研究者手册
ICH(InternationalConferenceonHarmonization):国际协调会议
NA(NotAvailable):不适用
NCS(NotClinicallySignificant):无临床意义
CS(ClinicalSignificant):临床意义
ND(NotDone):未做
ISA(InvestigatorStudyAgreement):研究者合同
SIV(SiteInitiationForm):中心启动访视
SIF(SiteInformationForm):中心信息表
SIC(SubjectIdentificationCode):受试者识别代码
SCV(SiteClose-outVisit):中心关闭访视
SSV(SiteSelectionVisit):中心筛选访视
SMV(SiteMonitoringVisit):中心监查访视
SVR(SiteVisitReport):中心访视报告
cro什么意思
Cro是ClinicalResearchOrganization(临床研究机构)的简称。它是一种独立的、专业化的外部服务机构,提供临床试验服务,主要包括临床前研究、临床试验设计、协调和监督临床试验执行、临床数据管理和统计分析,以及临床试验报告准备等服务。CRO在各类医药企业中扮演着重要的角色,推动了新药、新技术的研发和上市。
此外,CRO还为大型化工企业提供了全方位的生物学和临床试验服务,以确保新产品的安全性和有效性。
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