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想闹哪样?要求比亚迪退还2.47亿后,美国又取消了多个制造商EUA授权!

深圳市跨境电子商务协会是由深圳市从事跨境电子商务及相关服务的企业自愿联合结成的地方性、行业性和非营利性社会组织。协会致力于营造公平竞争氛围、加强企业间的相互合作,通过政府和企业的共同努力,实现深圳跨境电子商务的快速、可持续发展。
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2020-05-09 02:33
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跨境电商头条
深圳市跨境电子商务协会是由深圳市从事跨境电子商务及相关服务的企业自愿联合结成的地方性、行业性和非营利性社会组织。协会致力于营造公平竞争氛围、加强企业间的相互合作,通过政府和企业的共同努力,实现深圳跨境电子商务的快速、可持续发展。


由于疫情原因,口罩需求创下新高!多个企业转产口罩。
比亚迪:全球最大口罩生产商

据了解,据比亚迪官方介绍:截止到4月17日,比亚迪的口罩日生产量已经达到了2000万只,也就是说一秒钟可以生产231只口罩。

之所以能够达到这么恐怖的生产力,主要原因在于,比亚迪已经搭建了300条成熟的口罩生产线,而为了满足全球疫情的需求,目前仍然还在以每天100万-200万的生产速度递增。可以说比亚迪已经成为全球最大的口罩生产商。

比亚迪生产的口罩在满足国内需求的同时,也不断的出口海外,帮助缓解海外疫情,其中比亚迪已经与美国加州签订了10亿美元的巨额口罩订单,比亚迪每月向加州供应大约2亿只口罩,其中大部分还是防护级别更高的N95产品,而日本首富,软银创始人孙正义也和比亚迪达成合作,5月开始向日本市场每月供应3亿口罩。

然而,出于意料的是,日前美国加州称比亚迪将退还2.47亿美元的预付款。这是怎么回事呢?

拿到大订单,却被要求退款?

根据合同,比亚迪将在未来两个半月内给加州供应5亿只口罩,其中包括约3亿只N95口罩,每个价格为3.3美元。值得一提的是,这个价格比美国其他州采购的价格便宜了一半。可能是担心庞大的口罩订单采购量无法顺利完成,加州还向比亚迪子公司支付了第一笔4.95亿美元的货款。

然而,如今这笔订单出现了“小插曲”。据新浪财经报道,美国加州负责人加文·纽瑟姆表示,在采购的10亿美元口罩中,已有数千万个外科口罩运抵,但数百万个原定本周运达的N95口罩被延误了。据此,美国加州紧急事务办公室称,因为比亚迪未能在4月30日截止日期拿到认证资格,所以该企业需要退还口罩合同所支付的预付款的一半(2.47亿美元)。

另外,加州紧急事务办公室表示,根据周三修订的一项合同条款,比亚迪口罩获得联邦认证的截止日期将推迟至5月31日,如果还不能拿到认证,将退还另一半预付款。对于为何认证出现延迟,美国加州并没有给出理由。

详细梳理比亚迪损失过程

比亚迪这笔本就是亏本买卖的口罩,不曾想在美利坚的土地上,遭遇了仙人跳式的传奇经历。

加州州长加文·纽森本人亲自承认,这批总额高达10亿美元的口罩合同,数千万个外科口罩早已运抵加州,但数百万个原定本周运达的N95口罩因为联邦认证过程中的问题被延误了。

正因如此,美国加州紧急事务办公室表示,比亚迪必须退还口罩合同支付的预付款的一半,即2.47亿美元。

在拿回2.47亿美元预付款后,美国伙伴还是非常非常贴心地表示,“周三修订一项合同条款”,允许将比亚迪口罩获得联邦认证的截止日期,推迟到5月31日。

当然,如此贴心的服务也加上了一项“附加条件”,如果届时比亚迪还不能拿到美国联邦认证,那不好意思,请把剩下的另一半预付款也全部退还回来。

就像前面说的,鉴于美国加州紧急事务办公室对于为何认证出现延迟,美国加州并没有给出理由,但有理由推断,即便延期到5月31日,比亚迪也未必就能在那一天之前拿到认证。

假如再次延误,这笔总额高达10亿美元的口罩买卖,最终比亚迪只能得到5.05亿美元货款。考虑到本就是成本价出售,不知道比亚迪怎么应对这次买卖。

整理一下事件前后:
一、美国向中国比亚迪订购了价值约10亿美元的口罩。

二、美国联邦认证过程中的问题,延误了截止日期。

三、因美国认证耽误,所以比亚迪需要退还预付款的一半,即2.47亿美元

四、5月31日比亚迪还拿不到认证,就退还剩下的预付款。
这是新冠病毒疫情爆发以来,中国企业遭遇的最大“退款”事件。而退款原因,全部来自于“美国联邦认证的问题”。

这种逻辑就是“因为我出了问题,所以你要赔偿我”。

更值得追问的是,实际上,比亚迪价值10亿美元的口罩,是已经运抵了美国本土。这笔货物最终的命运,也引人关注。

美国FDA取消中国多家口罩制造商EUA授权
美国食品和药物管理局(FDA)在美东时间5月7日撤销了部分中国口罩制造商的销售许可,原因是这些公司的进口口罩不符合美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)测试的N95过滤标准。FDA表示,目前只允许向14家中国公司进口口罩,这推翻了4月3日批准的74家中国口罩制造商的进口许可。

附上最新清单(https://www.fda.gov/media/136663/download):
那么为什么EUA白名单出口美国的口罩厂家只剩下了14家?

对于该批次筛减名单事宜目前为止美国官方也并没有给出任何答复,对于今天这波美国骚操作着实让人懵逼…至于是否会继续筛减14个白名单厂家,目前尚未得知,后续只能等待进一步观察了!

此前,监管机构对未经NIOSH批准的中国呼吸器发布了紧急使用授权书,允许从86家公司进口。但就最新通知来看,FDA重新发布了 EUA,除允许进口名单(附后)大大缩短外 , 还做了以下修订:

1、修订资格标准,允许根据对独立实验室检测记录的标准的可接受的性能进行授权;

2、取消进口商申请 EUA 的能力 , 并指示制造商提供授权进口商的清单;

3、增加对中国国家药品监督管理局(NMPA)注册证书的认可,由 FDA 进行进行核实。

也就是说:

如果你还没有申请成功过EUA,请用NIOSH证,或者其他国家的相应的认证,FDA可以认可的包括EN149 CE证等等。如果你曾经在EUA上面但是现在被取消了,一定要在四十五天以内拿到NIOSH 正式的呼吸效率测试(标准的NIOSH测试之一)或者是做CDC版本的简化版(和CDC抽查的测试一致),并且结果都在>95以上。

那么问题来了,这些被删减的60个白名单工厂是否不能继续往美国出口KN95了?


建议目前可暂停从中国出口到美国的KN95口罩,想想,要是没有及时发现这个消息,美国不知道又会搞出什么幺蛾子,这官方悄咪咪发布的白名单就跟开玩笑一样,一夜之间60个白名单消失...所以为了避免麻烦,建议各位先等等,看看下一步会发生什么。


来源:物流巴巴


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