美国站HRIPT/RIPT+COA斑贴测试 粉底液,气垫,眼影,腮红,欧洲站化妆品CPNP注册
CPNP注册的定义
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CPNP是Cosmetic Products Notification Portal的简称,化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。CPNP认证是针对所有出口欧盟的化妆产品认证要求。化妆产品通报(CPNP)是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品监管而创建的统一通报系统。欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。深圳世通可以办理化妆品CPNP认证,CPNP认证费用通常和产品有关,不同的产品有不同的测试要求和相对应的法规,费用通常和测试产品的材质有关
欧盟标准
CPNP认证要求产品在欧盟境内销售前,必须通过实验室安全评估(GRAS)。
检测项目:重金属;
检测结果:铅(Pb)、汞(Hg)、砷(As)、镉/镍镉等;
相关产品的安全标准:
重金属元素的限值——>0.01%(铅或其他重金属)/ppm (镉或其他重金属)→0.01%(汞)/ppm (砷或其他重金属)→0.1%-0.15%。
欧盟标准是世界上公认的权威标准,如美国国家标准化协会和德国理化测试协会制定的欧洲标准 CE认证、美国国家安全技术评估协会制定的 FCC认证、德国 TUV莱茵制定的 TUV莱茵检验等。
二、申请程序
申请 CPNP的过程如下:
第一步:在欧盟网站上注册为 CPNP会员;
第二步:向欧盟成员国提交书面申请,缴纳注册费用,获取 ECOCERT号;
第三步:ECOCERT收到注册号后,审核申请人提交的资料是否符合 CPN及 CERT有关法规;通过审核后,再进行现场审核,对符合要求的申请人颁发 CPNP证书。
欧盟成员国收到您的申请材料后,需在15个工作日内完成认证证书的发放工作。
如果你是申请化妆品备案的公司,需要把化妆品样品寄给实验室进行检测。
如果是申请第三方认证的公司,可以在收到样品后7个工作日内联系您提供资质报告和检测报告。
三、现场审核
审核申请人必须有符合 CPNP认证标准的产品,并提供相关资料给欧盟委员会审核。
现场审核时,欧洲技术市场将向申请人出示样品,并由审核员使用 CPNP的标准要求对样品进行检验,确保其与欧盟标准相一致。
通过测试的合格样品,将被送到欧洲技术市场进行现场审核。
审核时间一般为2-3天。
如果审核结果符合要求了,欧盟委员会会在10个工作日内颁发证书。
证书颁发前不允许客户在欧盟市场上销售任何与 CPNP相关的产品;而如果已经销售出去了,可以将该产品从欧盟市场上撤下来,不受欧盟法律管辖。
欧盟技术市场现场审核只接受经过认可的样品测试和合格报告(Certificate of Excellence and Conformity)。
四、测试要求和测试标准:
1、所有检测仪器:光谱分析仪, X射线荧光分析仪(XRF),原子吸收光谱仪(AAS),紫外分光光度计
2、所有检测样品:不少于3种。
3、所有测试过程:化学分析过程;
4、标准物质来源:如用实验室标准物质提供的必须用实验室标准物质提供,或在欧盟市场上可以找到可作为参考的材料提供。
5、化学分析过程及检测报告的结果必须经实验室人员审核签字后方可提交给欧洲质量保证局。
6、欧盟规定:所有测试报告须在收到该报告10天内将报告发给申请者。
五、认证报告
检测报告的结构:包含检测项目和结果描述,报告主要内容包括:
产品信息说明(包含生产日期、配方、使用方式,生产厂家等);
测试数据(包含相关参数的测试数据和分析结果等);
CPNP审核意见或 CPNP评估结论。
另外,对于申请证书的企业,还需提供以下一份资料:
公司简介:企业法人营业执照复印件;组织机构代码证复印件(如果是一家公司可以只提供公司信息);企业章程、合同等其他文件复印件或扫描件。
六、签发证书
CNAS认可机构或欧盟认可的实验室在收到样品后,在其进行检测,出具报告后, CNAS机构根据检测结果和报告内容签发证书。
证书上有 CNAS的签章,可以在指定欧盟网站上查询。
CPNP认证的审核程序:(1)提交产品申请;(2)检测;(3)签发认证证书。
审核不合格要重做或者退回来重新申请审查。重新申请时,还需要提供新的检测报告。
CNAS认可机构出具的认证报告是最终权威依据;CNAS出具的 CPNP证书是欧盟认可的第三方实验室机构出具,所以也是唯一有效、权威的证明。
七、后续管理
欧盟委员会要求 CPNP实验室对化妆品进行定期评估,并将检查结果公布在欧盟官方公报上。
如果在任何时间内发现有新的安全性问题或发现任何可能对人体健康构成威胁的新的问题,则需要进行进一步评估,必要时可以暂停生产或销售直至问题解决。
一旦发现化妆品中有新的安全性问题或发现任何新的潜在危害时, CPNP实验室必须将结果通知欧盟委员会。
欧盟委员会可对产品中所有的可能会危及人体健康和安全的物质进行取样检测,如有必要,也可以对样品再进行检测。
如果在一年内没有被欧盟委员会认可过,则在进行第二次审核时需要重新进行检查。
如再次通过审核,则须将再次审核报告送交 CPNP实验室和欧盟官方公报;
如果再次获批,则在重新获得批准后一年内可以再次申请审核。
如果再一次未通过 CPNP检测或者经测试证明不符合要求时,则需根据欧盟官方公报发布的通告重新进行检查;如检查合格则继续生产和销售。
HRIPT/RIPT是什么?
RIPT:重复全封闭皮肤斑贴试验(RepeatedInsultPatchtest,RIPT),是目前研究使用产品或原用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。使用9组诱发斑贴,休息一段时间后再进行一组激发试验。
HRIPT:人体重复性损伤性斑贴试验(Humanepeatedinsultpathtest,HRIPT)
做HRIPT/RIPT的作用是什么?
化妆品在使用时与人体表面直接接触。如果产品出现问题,可能会引起皮肤不良反应。斑贴试验作为一种常用的化妆品安全试验,可以检测这种潜在的可能性,以确保化妆品的安全使用。常见的皮肤斑贴试验类型,包括封闭斑贴试验、重复开放试验和重复损伤斑贴试验。一般来说,皮肤封闭斑贴试验广泛应用于化妆品中。在特殊情况下,如祛斑化妆品和粉状(如粉饼、粉底)防晒化妆品,当人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或难以判断结果时,应增加皮肤重复开放涂抹试验。皮肤重复开放试验也适用于淋浴产品、染发剂、脱毛等产品。
美国站要求文件
哪些产品需要做?
亚马逊化妆、美容产品需要做这个测试。
为了确保在使用产品或原材料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求人力资源IPT/人力资源IPT反复关闭皮肤斑贴测试报告,如化妆品、美容产品和指甲胶。
没有相关测试报告的店铺可能会面临产品被下架、扣款等处罚!
测试过程
样品到达实验室后,将给出独立的实验室测试号,并记录和验证批号、样品说明书、赞助商、收货日期和测试要求。
志愿者筛选:根据研发人员的意见,测试人员不需要任何系统性疾病或皮肤病史,否则会阻碍测试结果或增加身体不良反应的风险,如果皮肤颜色适合红斑实验观察,任何皮肤性质和任何种族都可以参与,最终筛选53人的研究样本。
试验分为诱发期和刺激期。通过多次重复试验,最终判断受试者是否有红斑或其他不良刺激反应。