资讯 | 新规来袭！化妆品出海需过FDA注册关！！！
最新动态 /News/
近期，"化妆品出口至美国需完成FDA注册方可顺利清关"的规定，已广泛吸引了众多卖家的密切关注。
据悉，2022年12月29日，美国总统拜登正式签署了《2023年综合拨款法案(H.R.2617)》。
该法案内嵌有《2022年化妆品法规现代化法》(MoCRA)，标志着化妆品监管进入新阶段。
根据MoCRA，化妆品企业被强制要求进行设施（工厂）注册及产品清单登记，此举显著区别于以往FDA法规下的自愿注册或报告制度。
值得注意的是，美国食品药品监督管理局（FDA）已启用化妆品申报系统FDA Direct，以支持新法规的实施。
对于尚未完成FDA注册的企业而言，其化妆品产品在进口至美国时将可能遭遇扣留或拒绝入境的风险。
图片来源于FDA官网
《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）中对化妆品的定义涵盖了预期通过涂抹、喷洒、喷雾或其它方法应用于人体，旨在清洁、美化、增强吸引力或改变外观的所有产品，以及构成这些产品任何部分的物品。
据此，FDA详细划分了化妆品为以下17大类别，若属于该类别范围内的商品均自动纳入平台的严格监管范畴之内。
图片来源于网络
同时，部分在我国按照化妆品管理的产品，由于其符合FD&C法案对药品的定义“用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病的物品以及用于影响人或动物的身体结构或任何功能的物品（食品除外）”，需要按照药品管理。
常见的产品类型如防晒产品、去屑产品、防龋牙膏等。
图片来源于网络
Q：化妆品出口美国都需要进行“化妆品设施（工厂）注册”吗？
A：对于所有在美销售化妆品的企业，其加工、制造工厂的所有者/经营者必须在FDA进行设施注册，并每两年更新一次注册信息。美国境外设施还需要提供美国境内代理人的信息。
Q：注册需要提交哪些资料？
a) 基本信息：工厂所有者和/或经营者的名称；工厂名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码；对于美国境外的化妆品工厂，需要填写该工厂美国代理联系人名称和电话号码，电子邮箱；
b) 工厂注册编号：FEI（FDA Establishment Identifier），在进行设施（工厂）注册前需在FDA官网申请FEI编号；
c) 该工厂制造或加工的所有化妆品的品牌名称；
d) 工厂生产或加工的每种化妆品的产品类别和对应的负责人。
⭐如涉及以上产品，生产商应主动注册FDA相关信息
⭐如涉及以上产品，提供清关申报信息时，应主动加上对应生产商和FDA相关信息
⭐清关行加大化妆品类产品的审核力度，如发现客户申报化妆品类产品，要及时提醒客户提供化妆品类真实的生产商信息与客户核实是否注册FDA。
⭐如客户无法确定，请提前咨询，避免产生不必要的风险。
⭐如客户需要FDA注册相关的代理信息，清关行能提供帮助
若有任何关于产品出口方面的疑问或需要专业指导，我们诚挚地邀请您咨询我们。我们拥有一支经验丰富的专业团队，随时准备为您提供全面而精准的出口建议与服务支持！
天盛跨境，始终秉承“让中国制造走出国门更加安全便捷”为使命，我们将全力以赴，为卖家提供全方位的服务和支持，助力卖家安全便捷出海！
