想把口罩卖到美国去？恐怕没那么容易
春暖花开
如果要问过去的这个月里全球什么商品最紧俏，恐怕所有人都会回答：口罩。
目前看来新冠肺炎在世界范围内大流行已经不可避免了。就拿美国来说昨天华盛顿州宣布进入紧急状态，今天死亡人数已经上升到了4，而可以确信的是肯定还存在未确诊患者，换句话说，美国已经开始沦陷了。
据说美国国内民众已经开始抢购口罩，所以最近不少卖家都在咨询熊哥：医用外科口罩能出口到美国吗？
熊哥在这里要给你泼下冷水：恐怕没那么容易。
一批口罩如果要卖到美国去，正常渠道的话必须通过两个海关：1.向中国海关申报出口；2.向美国海关申报进口，接下来熊哥就出口和进口分别来讲你可能遇到的麻烦。
先说出口
虽然中国海关没有在官方渠道明令禁止口罩出口或者强制征用，但是鉴于目前国内防疫形势出口前需要先咨询现场海关并以现场海关答复为准，至于具体怎么答复？看截图大家都懂了
根据小道消息，北京海关目前可以办理口罩出口手续，但出口前最好先咨询一下为妙。
再说进口
首先我们要查一下口罩受什么监管。《联邦法规》第21篇第8卷（Code of Federal Regulations,Title 21, Volume 8）对于医用外科口罩的定义如下：
外科服装是旨在在手术过程中由手术室人员佩戴的装置，以保护手术患者和手术室人员免受微生物，体液和颗粒物质的转移。示例包括手术帽，头罩，口罩，工作服，手术室鞋和鞋套以及隔离口罩和工作服。
可见医用外科口罩在美国属于医疗器械的范畴，它的FDA分类类别是2类，并且需要做上市前通知（510k）。
至于FDA不同分类的产品如何清关熊哥在之前的文章里有做过详细说明，有兴趣的读者可以查阅，在这里熊哥直接告诉各位口罩在美国清关需要的条件：
1. 提供口罩在中国生产厂商的FDA注册号码；
2. 提供美国进口商的FDA注册号码；
3. FDA需要的其他证明文件和测试报告。
另外你在美国的清关公司还必须有FDA的申报资质，如果你已经决定要把口罩卖到美国去，请务必确认已经具有了上述条件。
肯定还有读者问，如果改用邮政小包或者快递呢？
小包和快递的情况比较复杂。首先你邮寄的小包和快递必须符合个人物品的规定，数量（个人自用）或价值（2000美金）如果超出合理范畴将被视为货物。
其次FDA已经将口罩定义为医疗器械，那小包和快递进入美国也同样需要符合FDA规定，而美国法律规定通常情况下将个人使用的药品和设备进口到美国是非法的，只有如下情况例外：
该产品不适用于治疗严重疾病，没有已知的重大健康风险（原文：Product is not for treatment of a serious condition and there is no known significant health risk）
至于口罩有没有算在“不适用于严重疾病，没有已知的重大健康风险”之内FDA至今没有明确说明。所以你通过邮政小包和快递寄到美国去的口罩，FDA扣不扣还是个未知数。
综上所述，口罩想要卖到美国去没那么简单。由于国内疫情并没有完全结束，口罩还是先留在国内自己用吧.
参考文献
[Code of Federal Regulations]
