什么叫gmp国际认证(GMP认证是什么认证)
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什么叫GMP
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。
十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。
《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。
发展过程
随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。
同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。
自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品GMP认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品GMP认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
取得药品GMP认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。
各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用取得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业（车间）生产的药品。药品GMP认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。
以上内容参考：百度百科-药品生产质量管理规范
以上内容参考：百度百科-GMP认证
什么是GMP
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。GMP的英文现在成了：Good（良好的）Manufacturing（制造业） Practices（规范） For Drugs（药品），中文含义为“药品生产质量管理规范”，是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求。它是质量保证的一部分,是确保药品生产持续稳定符合法定标准的一系列活动。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年、1998年、2010年进行了三次修订。
GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程，通过执行这一系列的规程，藉以达到一个共同的目的：
防止不同药物或其成份之间发生混杂；
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；
防止差错与计量传递和信息传递失真；
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
由此可见，GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的"准入证"。
GMP的产生是经历了血的教训。最早的时候，药品生产不需要任何限制。
1934年美国田纳西一个大夫自行配制制剂导致100多人死亡，300多人急性肾衰竭；50年代，德国一家药厂生产的反应停导致上万个畸形儿出生，影响了28个国家和地区（基本都是发达地区）。当时日本有部电影叫做《典子》讲的就是一个畸形女孩悲惨的一生。这些都由于法规的不健全。在出现注射剂后，患者给药后发热死亡也不是少数。在这样的环境下，产生了GMP，它要求制药企业必须达到一定的硬件和管理要求，否则将不能保证药品的质量。
60年代，发达国家陆续推出自己的GMP。我国在80年代开始采各国之长，并在88年颁发了第一个有法律效力的GMP。1998年，国家要求在2004年前所有制药企业必须通过GMP，否则将取消生产许可。
目前世界上公认的几个GMP是WHO发布的版本，FDA的版本，欧盟版本以及ICH Q7，我国GMP在2010年进行了修订，其要求比98版大大提高，几乎等同欧盟的要求。
欧盟认证GMP全称
你要知道的是这个认证机构的全称？还是GMP的全称？
你说的这个叫法不太正确，应叫做‘欧盟GMP认证’，一般药界的人就直接这么叫，没有人不明白的，如果硬要翻译过来，该是‘欧盟药品生产许可认证’。而GMP的全称是叫做good manufacturing practice,也就是药品优良生产质量规范。
既然说到GMP，我就索性多解释一点，GMP一般是由各国政府或一些权威的国际性协会组织颁布，作为对生产合格药品的药厂的强制性要求，可以说一种通行证吧。对于这些政府或机构认定符合它们GMP规范的药厂，由颁布这些规范条例的机构授予相应的GMP证书，即代表许可该药厂生产的药品进入该国（由某国政府颁布）或者认可该国际协会规范的国家或地区（由国际协会颁布）——呵呵，当然前提是这个药品在该国已作为新药报批许可销售。而实施这个欧盟GMP认证的机构是欧洲药品管理局（EMEA），但是注意，销往英国的药品应通过的是英国国家药品监督管理局（MHRA）的GMP认证。
希望我说的这些能帮助你更好了解药厂GMP，大家多多交流。
gmp证书是什么意思
GMP是Good Manufacturing Practice的简称，中文名叫做良好生产规范，是指制药过程中遵循的一套独立的质量管理体系。GMP证书是由政府或者认证机构颁发给符合相关规定的制药企业的一个核心认证。持有GMP证书的企业必须遵守制药过程中的一系列规定，包括安全、卫生、环保等方面的标准，以确保生产出的药品符合国际质量标准，保障公众健康和安全。
在当前市场中，药品质量的安全成为了全球公众关注的焦点。持有GMP证书能够提高制药企业生产质量，确保生产出的药品符合国际标准，并且在市场竞争中取得优势。同时，持有GMP证书也能够证明企业在制药过程中遵循了科学的衡量标准，增强了企业的公信力和信誉度，提高了消费者的信任度。
要获得GMP证书，制药企业需要通过国家或者认证机构的GMP认证审批程序，该认证程序实现了从生产设备、生产环节、制药材料原料、质量管理等过程的全面掌控，确保药品的质量安全。企业需要经过严格的审查和检验，同时还需要遵循一定标准和规范，不断改进制药生产的流程和质量管理，持续提高企业的制药水平和质量水平，以获得GMP认证并成功获得GMP证书。
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