GMP认证QA代表什么(ce认证是什么认证机构)
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公司里的QA是什么
QA是Quality Assurance缩写，指的是质量保证职位。
QC是Quality Control缩写，指的是质量控制职位。
质量保证工程师岗位职责
协助经理制订质量方针和目标，建立健全文件化的体系。
负责组织制订质量手册、管理标准和技术标准等质量保证体系文件，其中包括质量记录报告、压力容器现行法规、标准目录、企业必备的资源条件。
负责本单位质量保证体系各系统的指导和协调工作，对各系统的工作，按照手册的规定进行监督和检查，正确处理质量和技术问题。
组织贯彻、实施有关压力容器的法规、标准、技术规定。
严格不一致事项和不合格品的控制，建立和健全内外部质量信息反馈和处理系统，做好为用户服务工作。
定期组织质量分析、质量审核，并协助经理进行管理评审工作。
坚持“质量第一”的原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员的工作，有越级向质量技术监督部门、锅炉压力容器安全监察机构、社会中介组织如实反映质量问题的权力和义务。
对质量保证体系的工作人员定期组织教育和培训。
质量管理部职责
负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作；
负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制；
在管理者代表的领导下组织实施内部审核，负责对体系采取纠正和预防措施，不断寻求改进机会；
制订公司年度质量工作目标，经审定后组织贯彻落实；并负责督促检查各部门的执行和落实情况。
认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定，协助公司领导组织和推动质量管理工作。
负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集，并组织对其做适应性、符合性、合规性评审。
组织收集各种质量监控的原始数据，采用适用的统计技术进行数据分析并形成相关报告。
认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。制定公司《计量管理制度》并组织实施。
负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制；
组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作。
扩展资料
QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“质量保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。
中国质量管理协会的定义是：“企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”美国质量管理协会（ASQC）的定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰（J.M.Juran）博士认为：“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的，表明质量职能正在充分地贯彻着。” ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。由此可见，QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方面提供证据的活动。 QA就是包括制造企业各个部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。 FDA、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的：QA是GMP(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文“质量控制”。在ISO9000：2015对质量管理（Quality Management）定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。按产品在过程的控制特点、次序，产品质量控制可划分为四个阶段：进料控制（Incoming Quality Control缩写为IQC）、过程质量控制（In Process Quality Control缩写为IPQC）、最终检查验证(Final Quality Control缩写为FQC)和出货质量控制（Outgoing Quality Control缩写为OQC）。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门（Quality Control Department），安排从事质量控制职能的质量控制人员（Quality Control Personnel）、通常质量控制职能由质量检验员（Quality Checker简称QC）和质量工程师(Quality Engineer简称QE)分担。
参考资料：百度百科-QA，百度百科-QC（质量控制简称）
GMP中的QA是质量控制机构还是质量控制人员
QA即英文QUALITY
ASSURANCE
的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。
在企业内，一般情况下，“QA”是指QA人员。
GMP QA QC
刚出来应该做不了QA吧！做QC倒是可以的。但是就要看人家要不要毕业生了。但我个人认为QC是个基础。你可以去书店买一些QC七大手法、以及品质方面的书籍啊！网上的资料我觉得你还是暂时别看了，因为没做过品保的话会越看越迷糊的。书上会跟你一点一点的讲清楚的。
在药厂,GMP质量法规人员和QA有什么区别和联系
每个人的前途不一样，别人心中的前途不一定是你的前途。
如果是你学药学的，在药厂可以做qa qc生产研发销售这些工作
如果不说前途，说钱途，首选销售，在大厂，第二选研发。
但销售的缺点在于，公关的需求远高于专业的需求，你很难再完全回到专业上来。
做qc的话，你得喜欢做试验，做生产的话，你得喜欢制剂
你喜欢qa或行政类，那可能是因为你认为qa就是文件行政类的工作。
近几年乃至将来，国家对药厂的质量要求越来越高，药厂对qa的要求也会越来越高。
qa要学的东西很多很多，GMP法规只是qa的一部分工作。
自己选择一下吧。
QA和QC在制药企业中的岗位要求 GMP对QA和QC的规范是什么
质量控制（QC）的基本要求：（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；（四）检验方法应当经过验证或确认；（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。质量保证（QA）要求：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
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