硅胶fda认证流程(fda认证需要什么条件)
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医用硅胶与硅胶怎么粘接可过FDA认证
这个需要粘接医用硅胶的胶水也要能过FDA认证才行。行业俗称医用胶水。由于RTV硅胶胶水固化后为弹性硅胶体,因此相关标准都是参照医用硅胶标准。国际除了有FDA还有欧盟的德国LFGB、国际的ROSH、SGS等认证。国内针对医用胶水12485也是比较权威。
医用硅胶胶水典型应用:导尿管、球囊、医用硅胶管等粘接。
液态硅胶是什么
液态硅胶(Liquid Silicone Rubber)是相对固体高温硫化硅橡胶来说的,其为液体胶,具有流动性好,硫化快,更安全环保,可完全达到食品级要求。
液态硅胶的概述
根据分子结构中所含官能团(即交联点)位置,常把带有官能团的液体橡胶分成两大类:一类是官能团处于分子结构两端的称之为遥爪型液体橡胶;另一类是活性官能团在主链中呈无规分布,即所谓在分子结构内带官能团者,称为非遥爪型液体橡胶。当然,也有既带中间官能团又带有端基官团的,目前重点是对遥爪型液体橡胶进行研究。对于液体橡胶,应根据其所含的活性官能基来选择带有适当官能团的链增长剂或交联剂。
液体硅橡胶可用于涂敷、浸渍及灌注。例如粘度为0.07~50帕·秒/25℃的羟基封端聚甲基硅氧烷,用甲基乙烯基双吡咯烷酮硅烷为链增长剂,用有机过氧化物,如过氧化二苯甲酰、25—二甲基地5—二叔丁基过氧己烷为硫化剂,此种胶料流动性好、粘度低,在其硫化过程中同时发生链子增长反应,故可获得高分子量的弹性体,具有良好的物理机械性能。链增长剂甲基乙烯基双吡咯烷酮硅烷,可由吡咯烷酮与甲基乙烯基二氯硅烷在三乙胺存在下反应而得,产物容易水解,故需存放在干燥密闭的容器中,这种化合物的吡咯烷酮基在室温下可与聚二甲基硅氧烷内的端羟基缓慢反应,其反应速度随温度升高而加快。从理论上讲,此反应可连续进行,直至获得无限大的分子量。甲基乙烯基吡咯烷酮硅烷中的乙烯基还可作为硫化反应的活化点,能促使聚二甲基硅氧烷交联,生成高分子量的弹性体。由于吡咯烷酮基与羟基在室温下反应十分缓慢,故加入各组分经混合后的胶料具有较长的适用期,在1小时内胶料的粘度基本不变,但仍保持良好的流动性,可注入微小的孔隙中。混合后的胶料在150℃下加热10分钟即可硫化成弹性体。
1、注射成型液体硅橡胶(LSR):全名为注射成型液体硅橡胶,硫化设备为注射成型机。注射成型机有着工艺流程非常简单(不需高温胶工艺中的配料,炼胶,切料,摆料等人工流程,只需一个工人取产品即可),产品精确度高(成型之前所有人工程序全部被机器取代),产量高(A/B胶混合在一定温度下几秒钟成型),省人,省电,省材料等多项优点,能生产所有高温胶生产的产品!是今后几年硅橡胶材料发展的一主流。
2、模具硅橡胶:用于工艺品及低合金的成型模具。(RTV-2)
3、电子硅橡胶:用于电气元件的防潮、绝缘背光板及散热材料。(RTV-T)
4、密封胶(RTV-1):俗称玻璃胶,用于建筑密封、防水工程、铝材粘接、电子及灯饰等。
液态硅胶的用途
液体硅橡胶可用于商标、制品、奶嘴、医疗用品、涂敷、浸渍及灌注等。用于水晶胶、聚氨脂、环氧树脂等的成型模具、注塑成型工艺、蛋糕模具等硅胶制品,在电子工业上广泛用作电子元器件的防潮、偷运、绝缘的涂覆及灌封材料,对电子元件及组合件起防尘、防潮、防震及绝缘保护作用。如采用透明凝胶灌封电子元器件,不但可起到防震防水保护作用,还可以看到元器件并可以用探针检测出元件的故障,进行更换,损坏了的硅凝胶可再次灌封修补。还可用于制造石膏、蜡、环氧树脂、聚酯树脂、聚氨酯树脂和低熔点合金等材料的制品成型模具,应用于人造革的高频压花、鞋的面和底造型、工艺美术的制造、陶瓷、玩具行业、家具、家用电器电子元件业复制以及石膏、水泥材料的成型、腊制品的成型、模特儿的制造、材料的制模等。
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怎么申请食品接触材料fda认证
美国为确保食品接触材料及制品的安全卫生,对食品类产品的监控非常严格,被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。FDA(美国食品及药品管理局)起关键作用!
什么是“食品接触类“材料?
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。
这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
FDA食品接触材料主要检测标准依据为:
21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质
21CFR Part 175-2003:粘合剂和涂覆材料类、金属类
21CFR Part 176-2003:纸和纸板产品
21CFR Part 178-2003:食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂
FDA CPG 7117.05:镀银制品要求
FDA CPG 7117.06&07:玻璃、陶瓷、搪瓷器皿要求
常见食品接触材料FDA检测项目有:
有机涂层、金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
食品容器的密封圈、密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
PE、OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
以上只是列举了一些常见的食品接触材料的检测项目。食品是能够直接影响人类健康的物质,而食品级接触材料则间接通过食物传递。因此美国FDA要以严格的检测来确保进入美国市场的这些食品级材料是安全的。
如您有申请注册美国FDA的需求,可以随时向八戒咨询,食品接触类的材料进入美国是必须要做的哦~
什么是食品级硅胶标志,fda硅胶是食品级的吗
现在市面上的婴儿用品很多,但是并不是所有的产品都是合格的,即不是所有的产品都适合婴幼儿使用,因此家长们在购买的时候都会多方进行对比,从而选择最适合自己宝宝的产品。其中食品级硅胶材质最受宝妈们的喜爱。那么什么是食品级硅胶标志呢?另外,FDA硅胶是食品级的吗?我们一起来看看。
食品级硅胶之所以受欢迎,因为这是一种比较安全的材质,同时它的化学稳定性相对不错,且可以耐受高温,且可以耐受180度,甚至220度高温,所以即使是蒸煮消毒等都不会让宝宝食品级硅胶产品释放有毒物质,宝妈们可以放心。
目前,食品级硅胶标志有很多,包括美国FDA认证,还有SGS、ROHS、REACH、UL、MSDS等,看到这些标志宝妈们则可以放心购买。因此,从这里也可以看FDA硅胶是食品级的,宝妈们可以了解下。
除了看标志以外,宝妈们还可以闻气味,食品硅胶是无味无毒产品,若有明显的刺鼻味道则要警惕其为塑料制品;另外还可以看手感,如外表光滑且不易变形则多为食品级硅胶,因为工业硅胶是非常容易变形的,同时手感也是较为粗糙的。