现在GMP认证多少天(gmp认证需要多长时间)
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为什么GMP规定无菌原料药要培养14天
因为大多数的细菌经过7天的培养都可以生长出来了,这个对于本身允许少量菌落存在的非无菌药物已经足够了,但是对于要求严格无菌的药物,还要考虑到可能有极少数的细菌或者真菌,以及霉菌孢子生长速度较慢,在7天时还未生长,所以要延长培养时间,以同样条件或者变换为霉菌培养的温湿度条件,再培养7天,以便给可能存在的污染菌一个足够的生长时间。不少的实例也证明了,的确有样品在培养7天时观察不到长菌现象,但在14天培养后却发现了菌落,说明培养周期的延长对于无菌药物中的菌检还是很必要的。
珍珠粉应该用多少
应该是水放太多了
珍珠粉的分类
■来源分 1)淡水珍珠粉 2)海水珍珠粉■粒度分珍珠粉可以根据其颗粒直径分为三类: 1)普通珍珠粉:粒度200目以上,可以达到国家基本要求 2)超细珍珠粉:细度1000目以上(或粒径15微米以下) 3)纳米珍珠粉:细度15万目以上(或100纳米以下)。珍珠粉越细,其加工工艺难度越高,价格越高,但是粉质更细腻,吸收率更高,功效更好。■加工工艺分 1)天然珍珠粉:是采用物理方法制造的(如球磨、气流粉碎及物理法超微粉体技术),其特点是不加入任何其它物质,也不破坏任何物质,保持了珍珠的所有营养成分 2)化学法制造的珍珠粉:主要用酶解或者酸解方法制造,其特点是溶于水,适合胃酸缺乏的人使用。缺点是营养成分不全,故只具有某一或者某几方面的功效,难以外用。
[编辑本段]拓展阅读:海水珍珠粉和淡水珍珠粉的区别
淡水珍珠与海水珍珠(以南珠为例)的养殖技术是不同的,因此结构也有所不同。淡水珍珠是无核的,所有的成分都由珍珠质组成,因此若以淡水珍珠制成珍珠粉,不存在其它物质混杂。而海水珍珠是有核的,其核一般由猪蹄蚌的贝壳磨成,珍珠质仅覆盖于表面,厚0.1~0.3毫米,生长期1年左右(淡水珠达4~5年),因此海水珍珠外围的珍珠质较薄,若以海水珠全部磨粉,则其中只有少量的珍珍珠珠质,大部分是贝壳粉,所以药用或美容效果不好,但如果海水珍珠要加工成100%的珍珠粉,必须先去掉内核,成本很高,也不易加工。另外,海水珍珠多因有内核,起形状比较好控制,大多都比较规则,所以用做装饰品或手饰价值会更高,只有少部分不规则无装饰价值的海水珍珠用来做珍珠粉,所以海水珍珠粉的产量也不高。许多人宣称海水珍珠粉比淡水珍珠粉好,尤其是出售海水珍珠粉的商家,然而,事实果真如此吗?事实上,淡水珍珠粉应该是个更好的选择。在药典中,海水珍珠和淡水珍珠是可以同等入药的;在《日本化妆品原料规范》中,也没有对珍珠的来源加以区别。为什么呢?因为科学分析发现,淡水珍珠与海水珍珠的成分并没有根本性的区别,虽然淡水珍珠有3种氨基酸含量较海水低,2种与之持平,但是余下的13种氨基酸含量甚至较海水珍珠更高(如《中国药学杂志》 1989年第 5期 313医院翁林福等对淡水珍珠粉和海水珍珠粉的化学成份进行了分析比较。分析结果表明,淡水珍珠和海水珍珠的化学成份基本一致,还有更多研究证明了这一点)。综上所述,海水珍珠粉因加工困难,如要加工成100%珍珠粉则成本高,价格和淡水珍珠比自然没有优势,而现在市面上买的便宜的海水珍珠粉很多都是没有去核,含有贝壳粉,甚至有的用贝壳粉充当珍珠粉欺骗消费者,而淡水珍珠因内部无核,加工方便,且产量大,化学成分比海水珍珠还有优势,所以,有淡水珍珠做珍珠粉的原料也是最好的选择。第一点:珍珠粉,是由珍珠的有效成分经过科学方法加工而成,而其中海水珍珠是在矿物质及各类营养物质非常天然,丰富的大海里孕育出来的,海水珍珠在冰凉的大海里里让海水珍珠更加清凉,滋润,消炎等功效;淡水珍珠是在湖,或者人工池塘等浅水中生成的.二者的生长环境不同,所含的矿物质及微量元素也肯定不同,其二者的功效也肯定不同了.第二点:海水珍珠的产量极低,一般平均三只贝才可产一粒海水珍珠;淡水珍珠的产量倒是比较高,据现在全国甚至全世界最大的淡水珍珠养殖基地----湖南岳阳的介绍,平均每一贝可产淡水珍珠6--8粒,所以可以想象,海水珍珠的价格比淡水珍珠的价格相对高得多;第三点:也是最关键的一点,由于中国近十多年的发展,环境污染越来严重,加上淡水养殖主要靠饲料饲养,产量高但其产品无机物质含量较高,而具有美容保健作用的有机物质含量很低.海水有天然矿物质和营养成份,海水污染相对较少(特别是北海的海域污染更加少,北海的空气也是全国最好的三个城市之一,全国最大的氧吧之称)浮生物也较多,珍珠比较天然(养殖的海水珍珠,也是靠大海的自身提供的营养,而不是用饲料另一养大的)经过大海的孕育,低产量的海水珍珠能保证其有机质含量,这对美容保健非常的关键的作用;第四点:海水珍珠的开关比较正圆,光泽也好,而淡水珍珠的开关多呈椭圆形,米粒形等海水珍珠的光泽更加晶莹剔透,光芒四射,淡水珍珠相对缺少这种柔美的光泽!
[编辑本段]珍珠粉传统药用记载
珍珠药用在中国已有2000余年历史。三国时的医书《名医别录》、梁代的《本草经集》、唐代的《海药本草》、宋代的《开宝本草》、明代的《本草纲目》、清代的《雷公药性赋》等19种医药古籍,都对珍珠的疗效有明确的记载。梁代陶弘景在《本草经集》中说,珍珠“有治目肤翳,止泄”等作用。唐代的《海药本草》认为,珍珠可以明目、除晕、止泄。在元朝,商人们常在水中加蜜糖和珍珠粉饮用,各色珍珠认为它既可以滋补,又可以防暑。元好问在《续夷坚志》中记载:“洮水冬日结小冰……圆洁如珠……盛夏以蜜水调之,加珍珠粉。”明代李时珍更加重视珍珠的药理作用,认为珍珠的药效在美肤,因而在《本草纲目》中特别写道:“珍珠味咸甘寒无毒,镇心点目;珍珠涂面,令人润泽好颜色。涂手足,去皮肤逆胪;坠痰,除面斑,止泻;除小儿惊热,安魂魄;止遗精白浊,解痘疗毒。……令光泽洁白”等。同时,它还记载了珍珠药用的多种方法。明代陈继儒转引《独异志》说,唐武宗李炎在位时,宰相李德裕以珠宝粉、雄黄、朱砂煎汁为羹,每食一杯约耗钱三万,过三煎则弃其渣。当时流行炼丹术,人们认为,珍珠粉、雄黄等物,经过提炼后服用可长生不老,鹤发童颜。《中华人民共和国药典》及《中药大辞典》均指明:珍珠具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效,现代研究还表明珍珠粉在提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质等方面都具有独特的作用。珍珠粉的主要成分蛋白质(水解后可得到18种氨基酸,其中7种是人体必需氨基酸)、文石结构的碳酸钙,20多种微量元素及维生素B。珍珠粉中含有的氨基酸珍珠所含的氨基酸对症一览表氨基酸种类平均含量(g/100h珍珠粉)对应病症门冬氨酸 0.2452肝炎、肝硬化、肝昏迷苏氨酸 0.0389多种酶类的构成成分丝氨酸 0.1546增强机体免疫功能谷氨酸 0.415耳鸣、耳聋、中耳炎、过敏性皮炎、鼻炎、失眠甘氨酸 0.4580美容、促进皮肤胶原细胞再生丙氨酸 0.3995血管疾病半胱氨酸 0.4452与免疫功能有关结氨酸 0.0920内分泌疾病、抗衰老甲硫氨酸 0.0231增强皮肤弹性益亮氨酸 0.1037与毛发的生长有关亮氨酸 0.1551促进生长发育、促进胃液分泌酪氨酸 0.0528甲状腺疾病、促进发育苯丙氨酸 0.1768胃肠道疾病赖氨酸 0.1109促进生长发育、治疗贫血、软体病组氨酸 0.0115胃、十二指肠溃疡、贫血、关节炎精氨酸 0.1081产生痛觉、扩张血管、治疗高血压脯氨酸 0.0411治疗胎盘不下、皮肤疾病 2-氨基乙磺酸 0.0321强化心血管系统。关于水溶珍珠粉水溶珍珠粉一般是使用酸(多为乳酸)或者酶对珍珠粉进行处理,使不溶于水的CaCO3变成可溶的乳酸钙,生成乳酸盐如钙盐、锶盐、镁盐等可溶性盐类。除补钙外,还可生成乳酸铁、乳酸铁铵、乳酸钾、乳酸钠、乳酸铋、乳酸锰等种种补血、补肾的滋补益品。然其氨基酸种类或多或少会被酸解掉一部分,氨基酸含量没有纳米级的珍珠粉含量高,但纳米级珍珠粉中各种微量元素诸如P、Fe、In、Mn、Ca、Se、Ge、Cu、V等的吸收率没有可溶珍珠粉吸收率高,毕竟可溶珍珠粉中的各种微量元素都是离子形态,易于人体吸收。可溶珍珠粉与纳米珍珠粉各有优缺点,可溶珍珠粉:氨基酸含量没有纳米珍珠粉含量高,可以改善睡眠质量,各种微量元素的充分吸收对皮肤也有很好的营养作用;纳米珍珠粉:珍珠中原有的氨基酸成分没有被破坏,但其余微量元素吸收率低,在外用美白功效方面优于可溶珍珠粉,若二者搭配使用效果会更佳。
[编辑本段]珍珠粉的两种用途
■外用珍珠粉:解决黑头、面油、痘痘和死皮问题,美白皮肤可以有效让皮肤光彩靓丽,具体地说,可以去黑头、控油、祛痘除死皮,通过增强SOD的活性起到抗衰老的作用,让皮肤清爽柔滑、白皙可人。所以珍珠粉是多种化妆品的添加剂,可以制造成珍珠膏、霜、乳、洗面奶、染发剂、护手霜等。珍珠粉能不留痕迹地治愈烧、烫伤?肌肤除了会面临衰老和各类病变外,还可能遭遇不可预知的意外,也就是诸如刀伤、烫伤等等意外伤害。贝壳珍珠《本草纲目》记载,珍珠具有解痘疗毒的功效,所谓解痘疗毒,以现在的话来讲,就是治疗各类的皮肤损伤、创痛,比如痈肿、毒疮、水火烫伤、刀伤和带状疱疹等。根据临床实验,以珍珠粉治疗前,可先用生理食盐水、双氧水或紫药水仔细清洗创患部位,然后将珍珠粉或含有珍珠粉的外用药膏均匀涂抹在创面上,水火烫伤和刀伤则可以直接将珍珠粉洒在伤口上,涂成薄薄的一层,如此每天换药一次,并配合服用珍珠粉。以上述方法进行治疗,各类伤口和创部会很快愈合,特别令患者雀跃的是,受创部位恢复时,能让皮肤恢复原来的平滑状态,既不会产生难看的色素沉淀,更不会残留任何碍眼的疤痕。强调一下疗程中应注意的事项。首先,以珍珠粉治疗外部创伤,最重要的是务必采用外敷和内服双管齐下的施药方式。因为珍珠粉不但能直接由受创部位供给创伤在恢复时所需的营养物质,更能通过内服,将珍珠粉内含的多种微量元素运送到血液之中,协助人体清除创伤所引发、积累的过氧化脂质,这样才能让受创部位在恢复过程中,持续发挥消除色素沉淀和残留疤痕的作用。其次,若受创部位出现水泡,应切记千万不可将水泡弄破,更不能将上面的皮肤撕掉。正确的处理方式是,先以生理食盐水或消炎药水轻微清洗伤处,然后才在伤处轻轻涂洒一层珍珠粉薄层,并开始每日服用珍珠粉三次,每次约0.3克左右,倘若水泡不小心弄破,也应保留伤处的表皮,在表皮上涂抹珍珠粉,让水泡溃破后的表皮仍可继续保护下方的皮肤组织。还有,针对刀伤和痈疮,若患处已出现化脓,则应先进行排脓处理,接下来才开始清理伤口,再涂上珍珠粉薄层。■内服珍珠粉:现在市面上内服的珍珠粉大都做成胶囊,方便服用。产品主要分三类:第一类是纯物理法研磨的珍珠粉胶囊,功效上以清热解毒、改善睡眠、改善便秘,补充人体所需的微量元素为主第二类是珍珠粉酸解或酶解后的水溶性珍珠粉胶囊,由于珍珠粉本身的性质已经发生改变,所以功能上以补钙为主。第三类是珍珠粉与其它原料结合的产品,象有些走在前沿的厂家已经开发出来自己的特色产品了。功效上也因配伍不同而各有不同。
[编辑本段]珍珠粉内服外用具体功效
【内服珍珠粉七大功效】增强免疫力、补充钙质、葆春延衰、改善睡眠、治疗溃疡、养肝明目、辅助降压。一、增强免疫力,巩固防御体系免疫系统是人体防止疾病侵袭的屏障,也是疾病入侵机体后的抵抗系统。如果免疫系统功能失调,将会导致防病抗病能力的降低,尤其对流行性疾病和感染性疾病的抵抗能力降低。珍珠粉含有亮氨酸、蛋氨酸、丙氨酸等18种氨基酸,氨基酸是淋巴组织器官生长、发育成熟所必需,且对细胞内蛋白质合成速率及合成蛋白质类型有明显影响。长期坚持内服珍珠粉能能有效提高人体免疫系统中的T、B淋巴细胞的活性,从而增强免疫抗病能力。很多顾客长期服用珍珠粉后明显比同龄人气色要好很多。二、补充钙质,强身健体近代营养学家研究证明,现代人类每日需要的钙量与实际摄入的钙量严重失调。珍珠粉作为新型的补钙剂,正日愈受到消费者的青睐和重视,被誉成为“珍珠钙”。首先,钙含量高,珍珠粉中含有90-92%的活性钙,其中纯钙量达到38-40%,若每天服用600mg则相当与服用纯钙量为220-240mg。珍珠粉的纯钙量比常服的补钙剂葡萄糖酸钙大4倍,而且是纯天然的钙质,安全又健康。其次,钙的消化吸收率高,目前市场上的补钙剂分为有机钙和无机钙两种,其吸收率在25-32%之间,葡萄糖酸钙为27%,柠檬酸钙为30%,普通珍珠粉的吸收率为29%,纳米级的珍珠粉吸收率要更高。如果你已经在服珍珠粉,那么完全没有必要再服用其它钙剂来补钙啦。三、葆春延衰,青春常在自由基是衰老的重要引发因素,随着年龄的增长,新陈代谢逐渐减缓,自身抵抗自由基的能力会因此而降低,皮肤及身体器官就会出现提早老化的现象。珍珠粉本身含有的锰、铜、锌等三种微量元素是组成SOD的成分,用珍珠粉涂面,可促进人体肌肤超氧化物歧化酶(SOD)的活性,抑制黑色素的合成,保持皮肤白皙。此外,由于SOD具有清除自由基的作用,故用珍珠粉涂面可防止皮肤衰老、起皱。值得注意的是,珍珠粉应内调外养,持续调理,历史上的慈禧太后年满六十仍旧青春不老,或许也是一个很好的证明。四、改善睡眠,乐享安睡之夜据《本草纲目》记载"珍珠,镇心安魂魄",《中华人民共和国药典》中也记载珍珠具有安神定惊作用,用于惊悸失眠。珍珠粉中含有多种氨基酸和微量元素能对大脑中枢起到“安抚与镇定”作用,人体吸收后就能使过度兴奋而导致疲劳的细胞得到滋养,使之安静下来,对于小儿的受惊癫痫同样适用。当然,珍珠粉不是神药,对于情绪障碍、兴奋、焦虑、抑郁等所致的失眠,首先应进行精神上的自我调适,在此基础上,配合服用珍珠粉,则能有效改善睡眠,从而使机体得到充分的休息。五、治疗溃疡,促进口腔健康口腔溃疡是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损害,可发生于口腔粘膜的任何部位,以唇、颊、舌部多见,严重者可以波及咽部粘膜。珍珠粉具有清热解毒,收敛伤口之效,特别的纳米珍珠粉的平均粒径细达40~100纳米,相当于毛孔的 1/60,能够以最大的表面积与溃疡面接触,发挥其功效。同时珍珠粉有清胃火降心火之效,配合内服能够标本兼治。六、养肝明目,缓解视力疲劳珍珠粉有清热解毒之效,能够清肝火。肝主目,肝火旺则目生翳,视力模糊。同时经过研究发现,珍珠粉中的硒可以强化视觉神经的传导,改善视力状况;微量元素中的锌可促进视神经的轴浆运输,改善视网膜及视网膜色素上皮细胞的代谢与功能。《中华人民共和国药典》叙述:“珍珠有明目消翳之功能,主治目生云翳”,所以很多学者都将珍珠粉成为“眼科圣药”。长期服用珍珠粉,有可能让你视物模糊的情况得到改善哦。七、辅助降压,提高生活质量中医理论中高血压属于肝阳上亢所致,近代医学研究结果证明,我国中药瑰宝——珍珠粉有镇惊安神、养阴熄风、镇肝潜阳的功效,从而达到降压的功效,现代临床使用降压药“珍菊降压丸”就是根据这个原理制成的。实践证明,如果血压高出不多,完全可以用珍珠粉生物降压,天然安全;如血压过高,则应用西药降血压为主,珍珠粉降压为辅。除以上所述的几大功效外,内服珍珠粉还有治疗咽炎、治疗便秘和排内毒、治疗心律失常、辅助治疗2型糖尿病、治疗妇科病等功效,这些功效在现代医学里都已经得到了证实。内服一定要坚持长期、规律,否则效果会大打折扣。【外用珍珠粉功效】美白、控油、祛痘、去黑头、淡斑、生肌。一、美白,自然白皙透出来珍珠自古流传美白功效,现代科学发现,珍珠中微量元素能促进SOD的数量增加,活性增强,硒是制造谷胱甘肽过氧化物酶的主要物质,这种酶与SOD一样能清除自由基,改善肤色。珍珠粉美白需要内服外用配合,效果才能显现。二、控油,还肌肤一片素净夏日炎炎,脸上油光闪闪,相信大多数爱美女性都有这个烦恼。如何有效的去除脸上的油光,还自己一张素净的脸?推荐天然纳米珍珠粉。纳米珍珠粉粒径极细,所以表面积很大,有极好的吸附能力,可以将多余油脂吸附在其上。同时它也有收敛作用,可以控制油脂分泌让皮肤干爽清洁。三、祛痘,只要青春不要痘珍珠粉可以清热解毒,清洁皮肤,控制油分,还可促进受损组织再生恢复。内服可清热解毒,内服外用相结合,对付痘痘十分有效。四、去黑头,让毛孔自在呼吸黑头:是硬化油脂阻塞物,通常出现在额头和鼻子部位。当皮脂腺受到过分刺激分泌大量皮脂,毛孔充满多余的油脂而造成阻塞时,在鼻子部位,通常会有油腻的感觉。而这些油脂最终会硬化,经氧化后成为黑色的小点,这就是我们通常所说的黑头。珍珠粉去黑头奥秘在于珍珠粉的毛孔深层清洁能力一流,吸附能力非常强,可以把死皮和毛孔深层污垢“吸”下来。五、淡斑,净白回归美丽重现《本草纲目》早就明确指出:“珍珠,除黑黑干”,珍珠粉中所含的大量微量元素可以有效遏止过氧化脂的增加,从而有效去除三大斑。六、生肌,修复创口不留痕迹珍珠粉对皮肤的外伤(刀伤、烧伤、烫伤等)具有较好的修复作用。这是因为,珍珠粉可以促进人体内的胶原细胞生长,而胶原细胞是促使肌肤再生的主要功臣,同时珍珠粉也有比较显著的消炎作用,能够抑制炎症细胞再生,防止伤口进一步恶化。珍珠粉外用于伤口能填充组织间隙,粘连血管组织,发挥其消炎、促进胶原细胞生长的功效,促使机体细胞再生。根据临床试验,用珍珠粉治疗前,可先以生理盐水或双氧水仔细清洗创患部位,然后用适量珍珠粉均匀涂抹在创面上,形成薄薄的一层。每天换药1次。若受创部位出现水泡,千万不可将水泡弄破,更不能将上面的皮层撕掉;针对刀伤和脓疮,若患处已出现化脓,则应先进行排脓清洁伤口处理,清理完伤口后,再涂上珍珠粉,效果较好。内服珍珠粉会产生结石吗?服用真正优质的珍珠粉不会结石。经过长期的流行病学研究,科学家发现缺钙是造成结石的主要原因。因为肾结石的主要成分是草酸钙,体内草酸含量过高,则容易与体内的钙结合成不溶于水的草酸钙,可能形成结石。珍珠粉中含有大量的钙。摄入珍珠粉,其释放的钙离子可以在肠道中与草酸结合,形成不溶的草酸钙,被排出体外,从而阻止草酸被吸收入体内,因而可以(通过减少草酸在体内与钙离子结合)减少肾结石的发生机率。珍珠粉应该饭前服用好还是饭后服用好?珍珠粉是一种天然的、温和的保养品,在服用上只要坚持定时、定量、持续的原则即可,一般情况下,饭前或饭后服用,并无定规。但由于珍珠粉是寒性的,对于有胃寒症状者,建议饭后服用更好。
[编辑本段]珍珠粉的主要产地
珍珠粉的主要产地是中国,原因有二:■主要原因是中国的珍珠产量占全球总产量的95%以上,有丰富的珍珠资源;■中国有使用珍珠粉传统,因此使用者以华人居多。日本也有少量珍珠粉生产,主要生产者为Mikimoto公司,其质量标准是根据中国药典制定的,亦不排除其进口中国珍珠加工珍珠粉的可能性。其它地区的所有珍珠粉基本均为中国大陆生产。因此标识为“美国珍珠粉”或者“某国珍珠粉”的,基本都是扯起虎皮拉大旗。在中国,淡水珍珠粉的主要产地是浙江、江苏,海水珍珠粉的主要产地是广西和海南。
[编辑本段]珍珠粉的主要品牌
上药(雷允上)、不凡、珠力宝,同仁堂、咏薇堂、长生鸟、欧诗漫、越翠、大昌、晶美、胡庆余堂、京润、千足、海润、依美、三延等。
[编辑本段]珍珠粉的真假辨伪
■价格:俗语道“便宜没好货,好货不便宜”,用在珍珠粉上真是恰如其分。在街边小摊,我们可能经常看到一些几元、十几元就可以买到200克甚至300克的珍珠粉。不妨了解一下珍珠粉的生产成本:优质药用珍珠约100元/kg,再加上包装、设备折旧、管理费用、物流费用等等,试问这种价格怎么可能买到真正的珍珠粉?有时消费者可能以为自己拣到了便宜,殊不知却受了骗。所以对价格超低的珍珠粉还是小心为妙。■肤感:珍珠粉越细越好,当然也就越贵。劣质的珍珠粉,颗粒很粗,甚至有的粗如砂粒。您不妨取一点,在手背轻轻按摩,如果感觉粗糙,那么就不必考虑了。因为这种珍珠粉内服无法吸收,外用伤害皮肤(主要是角质层,这是很严重的事情,一定要慎重!)只会让您掏冤枉钱。■口感:取少量珍珠粉,以舌尖品尝。纯正的珍珠粉无异味,味道醇正厚朴,且余味中有珍珠特有的淡淡腥味(或者香味),若是有有酸、涩、辛或其它异味,或者毫无味道,您就不必选择了。如果服用有焦味或糊味,并且粉体颜色发黄,可能是珍珠钻孔的残粉,乌钢针高速转动发热致使粉体发黄。此珍珠粉长期服用可能导致重金属蓄积中毒。■外观:纳米级的珍珠粉颜色是浅灰色的,由于颗粒细度变小,所以反射光线的能力减弱,肉眼看到的颜色就是浅灰色。假珍珠粉外观可能明显白于真珍珠粉。用手指沾取少量粉末,展开在阳光或灯光下仔细观察,可能发现有明显闪光,这是云母粉。如果珍珠粉明显偏黄或偏乌,质地亦不纯正。■细节:优质珍珠粉的生产厂家,会对产品的每一个细节都非常小心,比如包装上,中英文文字、甚至标点都不会出现错误;印刷质量、封装质量要求非常严格,色彩不会发乌、套印不会不准、封口不会不正(你能想象连细节都不注意的话,瑞士手表能全球驰名吗?)■相关认证:如果您买的珍珠粉是国药准字号的药品,那么生产厂家应当通过GMP认证(Good Manufacture Practice,属于国家强制认证,所有的制药企业都应当通过),否则无法保证产品的安全。好的公司会以做药的标准来做保健食品类的珍珠粉,质量要求非常严格。因此,了解生产者的资质也非常重要。■细度方面的选择:珍珠粉越细越好,因为越容易被人体吸收。经过实践,我发现细的珍珠粉流动性非常差。举一个浅显的例子:豆子放在斜面上,很容易滚下来(流动性好),磨成豆粉,流动性就差得多,它得被刷下来。■选择一个可信赖的品牌。
[编辑本段]珍珠粉对治疗肌肤色斑的作用机理
珍珠粉治疗肌肤色斑的原理在中医学理论里,黄褐斑、雀斑以及色素沉淀,与人体阴阳失调,气血不和有很大关系,西医则认为这些症状与内分泌失调有关。不过,无论中、西医都相信,局部的色斑应透过人体全身状态的调整予以治疗,而不应像多数化妆品一样仅仅局限于对局部斑块的处理。西医治疗黄褐斑、雀斑和色素斑的方法之一,就是用拥有美容维他命美称的维他命C治疗,这主要是因为维他命C可以防止黑色素的生成与沉淀。不过以维他命C治疗这些肌肤病症,局限性仍然很大,因为面部斑块的出现,往往是身体内部出现异常病变的征兆,仅靠抑制黑色素沉淀来治疗色斑,对大部分患者来说并不恰当,治标不治本。中医治病则讲求治本,《本草纲目》早就将珍珠认定为治疗肌肤色斑的治本良药,书中记载:珍珠,除面黯。黯就是中医对黄褐斑等肌肤斑块的统称。而现代的医学研究显示,珍珠粉治疗面部斑块的优异疗效,正是透过对人体全身的调整来达成。
[编辑本段]珍珠粉的加工方法
珍珠粉是由珍珠加工而成,对珍珠粉的加工方法,《中国药典》和《中药炮制规范》均采用传统的水飞法制备珍珠粉。由于目前珍珠粉的市场需求越来越大,而传统工艺生产效率低,生产周期长,损耗率大,并且不易控制微生物的污染。为此,各地出现许多珍珠粉的加工新工艺,先将珍珠粉的几种加工方法介绍如下:
传统粉碎法
取珍珠洗净,用纱布包好,加豆腐(1:1)与水共煮2小时。取出豆腐洗净,晒干,研细,用冷开水水飞至细。取出,放入铺好纸的竹筐内,晒干或烘干,再研细。
机械粉碎法
将珍珠淘洗后,置碱水中搓洗,去处油垢,再用清水漂去碱性,沥干或纱布揩干水分,置盘中均匀铺成,然后置恒温烘箱中以120160℃高温烘烤。待珍珠表面呈黄色有爆裂声时,切断电源。冷至60-70℃是迅速取出,称热用粉碎机粉碎,再入烘箱中烘热,并研细过筛。
气流粉碎法
取已粉碎成近200目的珍珠粉,置气流粉碎机中粉碎,采用分级收集装置收集,对未达到要求的粉可继续往复粉碎,直至达到规定细度范围。
震动混练粉碎法
取经碱水浸泡和漂洗至中性,并干燥灭菌的珍珠,置震动混练机内粉碎,根据细度要求预选不同的粉碎介质,利用其振动磨练原理,使其起到粉碎作用,达到要求的细度。
特殊加工法
据《中成药》1998年第5期报道,上海中药制药厂二厂钱涌等通过比较,上述几种加工方法除机械法粉碎的口感、色泽方面较差外,其他均可。这主要是机械粉碎法利用了剪刀力的作用,而缺乏研磨和颗粒碰撞的粉碎作用。从粉碎条件来分析,传统法和球磨法必须在恒温20℃左右的环境中操作,否则由于水飞再加上时间较长,极易引起珍珠粉产生异味。从设备要求来看,除气流粉碎法需要配备价格昂贵的分级分离器外,其它加工设备均较为简单、价廉和易操作。除非有特殊要求,一般加工法均能满足美容和药用的需求。纳米化粉碎法纳米珍珠粉主要是高温高压爆裂法(应用于2004年)和全低温纳米研磨法(2008年问世的新方法)。这两种方法均可将珍珠粉碎至100纳米以下,形成纳米珍珠粉。
GMP规定天平房的温湿度是多少
第六十五条必要时,应当设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。
2010的GMP里没有天平相关的内容,所以相关的也就只有这条。所以GMP是没有天平室的温湿度具体要求的,这个要求可以跟据自身条件自已制定。也可百度下相关的天平室通用设置规则。通常如下:
⑴天平室应远离震源、热源,并与产生腐蚀性气体的环境隔离。室内应清洁无尘。室内以18~26℃为宜,且应相对稳定。室内保持干燥,相对湿度一般不要大于75%。
⑵天平必须安放在牢固的刚性台上,有条件时台面可展橡胶板用以防滑、减震。天平安放的位置应避免阳光直射,并应悬挂窗帘挡光,以免天平两侧受热不均、横梁发生形变或使天平箱内产生温差,形成气流,从而影响称量。
⑶不得在天平室里存放或转移挥发性、腐蚀性的试剂(如浓酸、强碱、氨、溴、碘、苯酚及其他有机试剂等。)如欲称量这些物质,宜用玻璃密封容器进行称量。
⑷称量是一项非常细致的工作,天平室里应保持肃静,不得喧哗。与称量无关的物品不要带进天平室。
⑸不得带湿润的器皿进进天平室。需要称取水溶液时,应盛进密封性好的容器(如细颈比重瓶,称量滴定管等)称量,且应尽量缩短称量时间。