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欧盟reach认证能做吗(欧盟reach最新标准清单)

2024-08-14 17:0912


本文目录

  1. 出口欧盟的REACH认证,需要什么条件
  2. 欧盟的REACH认证主要针对哪些产品
  3. 欧盟REACH认证标准及流程详解

出口欧盟的REACH认证,需要什么条件

没有REACH认证这个说法,REACH是化学测试,不是产品的认证,测试结果是测试报告

REACH测验是属于环保测验中的一种,契合“条约”第五十七条规定的一项或多项规范的物质欧盟REACH规矩可被认定为“高度重视的物质”(SVHC),并被列入“授权候选名单”(也称“候选名单”),抵达SVHC列表".

分金属部分和非金属部分,金属部分做REACH 64项,非金属部分做REACH 155项

二、“抵达SVHC清单”所列物质如下:

1.契合致癌、诱变或重复毒性(CMR)第1或2类分类规范的物质;

2.持久性、生物累积性和毒性物质;或极具持久性和生物累积性(VpvB)物质;

3.有证据标明存在类似关切的物质,如内分泌搅扰物.

三、REACH测试目的是什么:

1.进行有害化学品信息的提交

2.评估及管理化学品的有害性

3.注册所有用途下的该种化工品

4.对健康危害较少的物质

5.对环境危害较少的物质

6.支持欧盟权利机构对化学品使用风险及危害更快的采取

7.提高欧盟化学品企业的竞争能力将是经济发展的一剂良药

8.发展有害物质评估的方法

9.确保物质在欧盟内部市场的自由流通

欧盟的REACH认证主要针对哪些产品

一、REACH是一项化学品法规,而不是什么认证

百度一下“REACH”,你会发现出现很多“REACH认证”的相关结果。很多人习惯性地叫reach认证,其实是错误的。REACH法规(“Registration,evaluation,Authorisationand Restriction of Chemicals“《化学品注册、评估、许可和限制》,除了注册之外,还有评估、授权和限制。由于企业目前接触最多的是REACH注册,很容易让大家以为REACH是一个什么认证。

关于REACH注册

注册是REACH法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。

REACH法规注册物质范围:

□投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;

□投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;

□投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。

注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。

REACH法规注册主体:

□欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:

□欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;

□非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟唯一代表(OR)来履行注册义务。

二、应对欧盟的REACH法规,不是做REACH检测

在百度知道、论坛、QQ群里,很多做检测的公司的销售人员,一见到有网友问到REACH,就不分产品是否为化学物质、配制品、有意释放的物品,还是一般的成品,就叫网友去做“REACH检测”。这其实是个误导,所谓检测通常是指“SVHC通报”,检测只是排查产品中SVHC存在情况的手段之一!

那么哪些产品需要做REACH注册,哪些需要做SVHC通报呢?需要做注册的产品类型有:

1、物质。例:氢氧化钠、三氧化二铁、甲苯等等化学原料;

2、配制品。例:牙膏、鞋油等等混合物;

3、有意释放的物品,比如橡皮擦、带香味的圆珠笔油等等。

什么是SVHC通报

REACH法规附件XIV候选清单即为SVHC清单,REACH法规规定,满足以下两个条件的高度关注物质(SVHC),物品的制造商或进口商应向ECHA进行通报:

□ SVHC物质在物品中的总含量超过1t/y/生产商或进口商;

□ SVHC物质在物品中的总含量以质量分数计超过0.1%的浓度。

谁需要进行SVHC通报

□欧盟制造商

□欧盟进口商

□非欧盟生产商(必须委托唯一代表OR进行)

何时进行SVHC通报

□ 2010年12月1日之前列入SVHC清单的物质,通报须在2011年6月1日起6个月内提交;

□ 2010年12月1日之后列入SVHC清单的物质,通报须在公布之日起6个月内提交。

SVHC清单(截止2011年12月19日,已公布73项,预计将共产生1400-2000项SVHC

□ SVHC第一批清单(15项)于2008年10月正式公布生效`

□ SVHC第二批清单(14项)于2010年1月正式公布生效

□ 2010年3月30日,丙烯酰胺被列入SVHC清单(属第二批清单)

□ SVHC第三批清单(8项)于2010年6月18日正式公布生效

□ SVHC第四批清单(8项)于2010年12月15日正式公布生效

□ SVHC第五批清单(7项)于2011年6月20日正式公布生效

□ SVHC第六批清单(20项)于2011年12月19日正式公布生效

为什么要进行SVHC通报

欧盟对境内流通产品执行REACH法规。欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务,才能合法生产或进口。各国针对REACH法规立法通过了严厉的监管和惩罚措施,欧盟海关可进行REACH符合性审查,若违反REACH法规,将面临产品召回、罚款甚至监禁。

如何应对REACH法规及其SVHC

1、警惕无良机构的检测陷阱

需要做SVHC通报的产品是指不需要做注册的产品,检测的项目是REACH法规规定的需要通报的SVHC。如果欧盟的进口商要求你去做检测,你才需要去做,客户没提到,你就不用做。如果仅为了满足信息传递要求,可以进行适当的混合测试;如果客户为了搞清楚究竟是哪些材料或哪些供应商在使用SVHC,或者为了预防授权申请不被批准或是需要寻找替代材料,限制使用SVHC,则需按均质材料进行测试。

2、产品供应链上各环节的企业应主动从管理和技术上对SVHC进行限制,严格管控,尽量寻找替代品,不要被动地做检测,被动地应对REACH法规。

对众多REACH法规下不断增加的SVHC,单纯依靠供应商提供的检测报告及符合性声明,对于想持满足REACH法规的企业来说,无疑产生了很大的成本、风险和不确定性。应对REACH法规下的SVHC通报,根本的解决之道在于整个供应链建立和保持良好的“HSF管理体系”,将SVHC控制的重点主动地放在产品的设计、生产等上游,而不是仅仅依靠下游的检测来控制,这样不但可以起到预防的作用,而且从根本上解决了产品可能带来的有害物质超标的风险。在整个供应链中运用产品有害物质控制与REACH法规符合评估系统——HENZ系统,将可以促进持续符合REACH等众多化学品法规,满足供应链上下游企业特定的产品符合REACH法规的要求。只要建立科学严谨缜密的HSF管理系统,企业就会无惧再多的SVHC了。

3、产品有害物质控制与REACH法规符合评估系统——HENZ系统的应用

产品有害物质控制(HSF)的基础是对产品中的材料物质数据进行管理。通过HENZ系统对产品中的材料物质信息进行管理,并对产品是否存在SVHC以及是否符合REACH法规要求进行分析与评估,并且根据REACH法规和有害物质的类别给出专业的应对建议。

供应链关系是产品有害物质控制中非常关键的要素。HENZ系统帮助用户建立和管理自己的供应链关系。通过HENZ系统发起与另一个用户建立上下游供应链关系。通过这个关系,用户可以与自己的上下游传递产品的材料物质以及REACH法规符合信息,并通过持续监督的形式来实现对产品上下游供应链的持续监控。

根据REACH法规和市场的实际要求,产品的制造和供应商不仅应该从实质上保证产品中的有害物质得到有效控制,还有义务向下游用户、消费者和管理当局展示、证明自己的产品已经符合了法规的要求。HENZ系统提供了产品有害物质控制及法规符合展示功能,使得用户不仅可以对自己的产品了如指掌,也可以向自己的客户展示产品的有害物质得到有效控制、符合REACH法规要求的充分证据。HENZ系统的多语种实时切换功能,更方便用户向使用不同语言的客户展示自己的产品。

欧盟REACH认证标准及流程详解

欧盟REACH法规,即《2006/1907号指令》,是一部至关重要的化学品管理法规,旨在确保市场上的化学品安全。自2007年起,随着法规的不断更新,直至2023年,它涵盖了纳米材料和聚合物的注册要求,其核心内容如下:

注册要求:对于年产量超过1吨的化学品,需提交详细信息;10吨以上则需提交CSR报告,非欧盟生产商则需通过OR(Only Representative,唯一代表)途径注册。

档案评估与风险评估:通过档案评估确保信息的完整性和准确性,而物质评估则聚焦于风险的识别与管理。

授权与限制:对于具有高度危险性的化学品,会进行特别授权处理;对风险无法有效控制的物质,则会实施限制措施。

注册义务:欧洲生产商、进口商以及非欧盟生产商均有义务通过OR完成注册手续。

费用构成:包括行政费(按吨位计费,中小企业享有优惠)、数据费(昂贵,可通过数据授权或实验获取)、代理费用(中国企业委托OR的费用)以及杂费(如谱图检测和货币转换费用等)。

在具体操作上:

税费与手续费:除了基本的行政费用,还涉及特定的税费和银行手续费用。

注册周期:已注册的化学品处理通常在2-3个月内完成,未注册或依赖LR/联合体的则可能延长至6-18个月。

流程步骤:申请授权需在18个月前提交,然后进入限制程序的流程。

供应链管理:对于年产量超过10吨的化学品,需确保SDS/eSDS(安全数据表/环境安全数据表)的更新。

豁免情况:部分如放射性物质等完全豁免REACH,食品、医药产品等特定领域则享有注册豁免。

值得注意的是,一些特定物质如氮和玉米油属于已知安全类别,REACH法规附件V列明的物质,以及天然未改性矿石精矿、水泥熟料等,只要符合7款外自然物质的规定(如蜂蜡、纤维等),在单体已登记聚合物的情况下,也被视为已注册。此外,放射性物质、海关监管、国防豁免以及废弃物和非分离中间体等特定情况也被视为已注册。

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