fda认证要拿吗(fda认证需要什么条件)
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FDA认证 出口美国,是必须要做吗
美国FDA是Food and Drug Administration的缩写，即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证，但企业必须要做备案或者注册，否则美国FDA有权对货物采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被列入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品，所以如果您的产品属于这些分类，进入美国以前，企业需进行必要的注册登记。
美国FDA注重是上市后的监管，对于绝大多数的产品，FDA在注册登记以前不会对其进行监管。而对另外一些风险等级最高（大部分的Class III）的医疗器械、仿制药或者新药、新膳食补充成分、部分公认的安全物质、部分食品接触材料等，只有获得了美国FDA的审核批准以后，才满足了在美国上市的条件之一，即对于这些产品来说，获得批准是敲门砖之一。
企业注册或备案以后，FDA可以采取对货物进行抽查、取样分析、抽查工厂验厂，已经在美国流通的产品，FDA还会通过产品在网络上的宣称以及抽查货架上的商品等方式，去监管其管辖的产品。如被发现了不合规的情况，美国FDA可以采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等，甚至可以为同类的违规活动开列单独的进口警报。
什么是fda认证!
严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：\x0d\x0a1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；\x0d\x0a2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
fda认证怎么做
FDA认证的方式如下：
1、申请受理。向认证机构提交申请书，上传相关文件和资料。然后按要求填写付款凭证；
2、资料审查；提供产品信息，判定并确定申请路径；填写FDA申请表；
3、样品接收。检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告；
4、样品检测；
5、出具检测报告；
6、签署合约并支付代理费用。
FDA是食品和药物管理局主管食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。
fda认证中国有吗
法律分析：有的，FDA认证要准备的技术文件1.产品使用说明书。2.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。3.产品电器原理图、线路图、方框图4.关键元部件或原材料等文件。
法律依据：《中华人民共和国安全生产法》
第三条安全生产工作应当以人为本，坚持安全发展，坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针，强化和落实生产经营单位的主体责任，建立生产经营单位负责、职工参与、政府监管、行业自律和社会监督的机制。
第四条生产经营单位必须遵守本法和其他有关安全生产的法律、法规，加强安全生产管理，建立、健全安全生产责任制和安全生产规章制度，改善安全生产条件，推进安全生产标准化建设，提高安全生产水平，确保安全生产。
第五条生产经营单位的主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责。
需不需要做FDA认证
具体看你是什么产品咯。
In general, FDA regulates:
一般来说，FDA主要监管：
Foods, including:
食品，包括：
·dietary supplements
·膳食补充剂
·bottled water
·瓶装水
·food additives
·食品添加剂
·infant formulas
·婴儿配方食品
·other food products
·其他食品
Drugs, including:
药物，包括：
·prescription drugs
·处方药
·non-prescription
·非处方药
Biologics, including:
生物制品，包括：
·Vaccines
·疫苗
·blood and blood products
·血液和血液制品
·cellular and gene therapy products
·细胞和基因治疗产品
·tissue and tissue products
·组织或组织产品
·Allergenics
·过敏原制剂
Medical Devices, including:
医疗器械，包括：
·simple items like tongue depressors and bedpans
·简单的物品，如舌压板和便盆
·complex technologies such as heart pacemakers
·复杂的科技，如心脏起搏器
·dental devices
·牙科设备
·surgical implants and prosthetics
·手术植入物和假肢
Electronic Products that give off radiation, including:
辐射电子产品，包括：
·microwave ovens
·微波炉
·x-ray equipment
·x-射线设备
·laser products
·激光产品
·ultrasonic therapy equipment
·超声治疗设备
·mercury vapor lamps
·水银灯
·Sunlamps
·闪光灯
Cosmetics, including:
化妆品，包括：
·color additives found in makeup and other personal care products
·化妆品和其他个人护理产品中的颜料添加剂
·skin moisturizers and cleansers
·皮肤保湿剂和清洁剂
·nail polish and perfume
·指甲油和香水
Veterinary Products, including:
兽医产品，包括：
·livestock feeds
·家畜饲料
·pet foods
·宠物食品
·veterinary drugs and devices
·兽药和器械
Tobacco Products, including:
烟草制品，包括：
·Cigarettes
·香烟
·cigarette tobacco
·烟叶
·roll-your-own tobacco
·卷烟
·smokeless tobacco
·无烟烟草
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