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fda认证证书怎么查询(中国质量认证证书查询)

2024-08-30 20:3624


本文目录

  1. fda证书是怎样的
  2. GMP认证延长期是怎么回事
  3. fda证书是什么意思
  4. 医疗器械注册许可证怎么查询

fda证书是怎样的

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

fda指的是美国食品和药物管理局,直属于美国政府,属于公共卫生部和健康与人类服务部中设立的执行机构,而fda认证则指的是该种食品或者药物等产品得到了美国食品和药物管理局的认证,是确保产品安全,保证消费者安全的认证之一。

FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得特效药的最大障碍,并游说国会削减FDA的权限。

法律依据:

《中华人民共和国进出口商品检验法》第五条列入目录的进出口商品,由商检机构实施检验。前款规定的进口商品未经检验的,不准销售、使用;前款规定的出口商品未经检验合格的,不准出口。

本条第一款规定的进出口商品,其中符合国家规定的免予检验条件的,由收货人或者发货人申请,经国家商检部门审查批准,可以免予检验。

GMP认证延长期是怎么回事

以下解释基本算官方的了,希望对你有帮助。

根据《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的要求,新版GMP于2010年3月1日正式实施,新开办药品生产企业和新建生产线、车间需按照新版GMP进行认证。

由于新版GMP的起点较高,部分已通过98版认证的药品生产企业一时还难以达到新版GMP的要求,因此药监部门给予其一定的调整缓冲期,药品生产企业可在其原持有的GMP证书到期前向当地省药监局申请GMP证书延续,普通药品可延续到2015年12月31日,高风险药品(如:注射剂等)可延续到2013年12月31日。

企业向当地省局提出GMP证书延续申请,省局在受理申请后安排进行GMP证书延续监督检查(不收取认证费用,检查标准为98版GMP),检查合格后,发给企业药品GMP证书延续批件(不再制发GMP证书,原GMP证书和延续批件配套使用),并挂网公告,同时报送国家局挂网。延续信息可在省药监局及国家药监局网上查询到。

2013年12月31日后高风险药品生产企业必须通过新版GMP认证,方可生产;同理,2015年12月31日后普通药品生产企业也必须通过新版GMP认证才可以生产。

中药饮片和医用气体仍执行98版GMP,暂不受2015年12月31日大限限制。

fda证书是什么意思

FDA证书是指美国食品药品监督管理局(FDA)授予的一种质量和安全认证证书。该证书通常用于验证制造商的产品符合FDA标准和规定,包括药品、医疗器械、食品和化妆品。

拥有FDA证书可以帮助制造商在全球范围内获得更多的客户和市场份额。这是因为FDA是一个领先的监管机构,其认证标准通常被全球其他市场和政府机构接受。因此,拥有FDA证书的企业可以更容易地进入其他市场,提高其品牌知名度和可信度。

在美国境内,获得了FDA证书的制造商可以被视为符合行业标准和政府规定的高信誉企业。这可以成为企业营销和宣传的一个重要卖点,吸引更多的客户和投资者。因此,对于在美国市场运营的企业和跨国公司来说,获得FDA证书是至关重要的一步,有助于提高其市场地位和竞争力。

医疗器械注册许可证怎么查询

查询方法如下:

一、打开百度搜索,在搜索栏输入“国家药监局”,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。

二、进入国家药品监督管理局官网后,找到“医疗器械”一项,点击进入。

三、进入医疗器械后,找到“医疗器械查询”一项,点击进入。

四、进入医疗器械查询后,在医疗器械项下找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,点击进入。

五、进入后输入医疗器械注册许可证相应信息即可查询。

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