gmp认证怎么报名(gmp认证取消了吗)
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GMP上岗证怎么考取的
报考条件：必须具有高中以上(含高中或相当学历)文化程度.。
考核内容及方式
1、考核内容
《药品生产质量管理规范》，专业知识和各岗位操作职能。质量检验人员统一采用《广东省药品检验标准操作培训教材》。
2、考核形式
(1)药品检验专业基础理论培训可根据各生产企业的实际情况和从事药品检验人员的水平，采取自行组织或自学的方法进行，考试由广东省药品监督管理局统一组织，考核不合格者必须重新培训。
实际操作技能的考核以常用的基本操作为主，选择1-2个操作项目进行实际操作来评定检验人员的标准操作及实验结果处理。
(2)经专业基础理论和实际操作技能两项考核合格后才能发证上岗，未通过其中任何一项者当年允许补考一次。经补考仍不合格者，建议企业调离本岗位。
(3)除质量检验人员外，其他各级岗位人员可结合各生产企业实际，由各生产企业自行组织培训和考核，考核结果由各市医药培训中心报省医药教育中心备案.。
报名需提交材料：《岗位培训考核登记表》一份，学历证、身份证原件复印件(原件审核完毕退回)，近期正面免冠大一寸黑白、彩色相片各2张，除药品质量检验人员，其余不须参加统一考核的人员,单位须提供培训，考核的相关材料。
经考核合格者统一由职业技能鉴定站上报省医药教育中心核发GMP岗位证书，作为GMP认证的条件之一。
扩展资料：
GMP的认证
根据新版GMP相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。
在“其他类别药品”中，固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70%。
因此，随着新版GMP认证最后期限日益临近，留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展，规避认证工作“堵车”问题，不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上，这也是有关部门所鼓励的。
参考资料来源：百度百科-GMP
GMP认证审核员如何报考
报名到省级药监局网站进行报名，等当地的药监部门进行考试通知。
GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
gmp认证考试报名条件
申请药品GMP认证需要具备以下条件：
1、企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内。
2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品。
3、药品GMP厂房验收合格。
4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人。
5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
6、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。
7、具有保证药品质量的规章制度。
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心承办药品 GMP认证的具体工作。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
GMP认证所需资料：
1、药品 GMP认证申请书（一式四份）。
2、《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。
3、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。
4、药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）。
5、药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
6、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件。
7、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
8、药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图。
9、申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目。
10、药品生产企业车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况。
11、药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
gmp认证怎么考
gmp证书考试方法如下：
gmp证书考试要求：
GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。
另外，申请者还需要填写申请表，并提交资料，这些资料包括：职业资格认定表，职业资格证书，职业资格审核表，职业技能证书，职业能力证明书，职业评审表，职业能力鉴定表，职业资格认定表等。
GMP证书考取的考核内容：
GMP证书的考核内容主要有：GMP（良好制造规范）知识；GMP（良好制造规范）监审实践；GMP（良好制造规范）管理体系；GMP（良好制造规范）内审方法；GMP（良好制造规范）内审与质量管理体系；GMP（良好制造规范）内审计划。
考生还需要准备GMP（良好制造规范）相关的知识答题，以及有关GMP（良好制造规范）的实际操作考核。
GMP证书介绍及考试形式：
GMP证书介绍：
GMP（Good Manufacturing Practice）是制药、食品、化妆品等领域的重要标准之一，是指制造过程和条件的规范和标准。GMP内审员证考试资格是指具有进行GMP内审的资格，能够对三大部门（质量、生产、质检）开展内部审核，检查和审查公司是否符合GMP标准的要求。
现在许多企业都把GMP当作产品质量和安全的核心，来保证生产的正常运转，因此GMP内审员越来越受到重视。
GMP证书考试形式：
GMP内审员证考取的考试形式主要有笔试和面试两种形式，笔试科目一般是GMP（良好制造规范）的基本知识，考试时限一般在2小时。
面试主要考核考生对GMP（良好制造规范）的理解程度、GMP（良好制造规范）实施方法、GMP（良好制造规范）内审方法等，以及考生的职业素养等。
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