fda认证价格和时间(fda三期一般多少时间)
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出口美国需要的认证
1、CSA认证
CSA是加拿大标准协会的简称。1992年后，拿到CSA认证的产品可以同时在加拿大和美国流通，不需要再在美国做额外的检测。
2、FCC认证
FCC是美国联邦通信委员会的简称，是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。
许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求FCC的认可。
3、UL认证
UL是英文保险商试验所的简写。虽然UL认证在美国属于非强制性认证，但由于十分注重产品安全，美国消费者及购买单位选购产品时，通常会选择有UL认证标志的产品。
4、ETL认证
ETL是美国电子测试实验室的简称。跟UL认证一样，在美国属于非强制性认证，有该认证标志的产品也是被消费者及购买单位所认可的。
5、FDA
美国食品和药物管理局简称FDA。FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
出口货物流程
出口货物流程主要包括：报价、订货、付款方式、备货、包装、通关手续、装船、运输保险、提单、结汇。
一、报价
在国际贸易中一般是由产品的询价、报价作为贸易的开始。其中，对于出口产品的报价主要包括：产品的质量等级、产品的规格型号、产品是否有特殊包装要求、所购产品量的多少、交货期的要求、产品的运输方式、产品的材质等内容。
比较常用的报价有： FOB"船上交货"、CNF"成本加运费"、CIF"成本、保险费加运费"等形式。
二、订货（签约）
贸易双方就报价达成意向后，买方企业正式订货并就一些相关事项与卖方企业进行协商，双方协商认可后，需要签订《购货合同》。在签订《购货合同》过程中，主要对商品名称、规格型号、数量、价格、包装、产地、装运期、付款条件、结算方式、索赔、仲裁等内容进行商谈，并将商谈后达成的协议写入《购货合同》。这标志着出口业务的正式开始。通常情况下，签订购货合同一式两份由双方盖本公司公章生效，双方各保存一份。
三、付款方式
比较常用的国际付款方式有三种，即信用证付款方式、TT付款方式和直接付款方式。
1、信用证付款方式
信用证分为光票信用证和跟单信用证两类。跟单信用证是指附有指定单据的信用证，不附任何单据的信用证称光票信用证。简单地说，信用证是保证出口商收回货款的保证文件。请注意，出口货物的装运期限应在信用证的有效期限内进行，信用证交单期限必须不迟于信用证的有效日期内提交。
国际贸易中以信用证为付款方式的居多，信用证的开证日期应当明确、清楚、完整。中国的几家国有商业银行，如中国银行、中国建设银行、中国农业银行、中国工商银行等，都能够对外开立信用证（这几家主要银行的开证手续费都是开证金额的1.5‰）。
2、TT付款方式
TT付款方式是以外汇现金方式结算，由您的客户将款项汇至贵公司指定的外汇银行账号内，可以要求货到后一定期限内汇款。
3、直接付款方式
是指买卖双方直接交货付款。
四、备货
备货在整个贸易流程中，起到举足轻重的重要地位，须按照合同逐一落实。备货的主要核对内容如下：
1、货物品质、规格，应按合同的要求核实。
2、货物数量：保证满足合同或信用证对数量的要求。
3、备货时间：应根据信用证规定，结合船期安排，以利于船货衔接。
五、包装
您可以根据货物的不同，来选择包装形式（如：纸箱、木箱、编织袋等）。不同的包装形式其包装要求也有所不同。
1、一般出口包装标准：根据贸易出口通用的标准进行包装。
2、特殊出口包装标准：根据客户的特殊要求进行出口货物包装。
3、货物的包装和唛头（运输标志）：应进行认真检查核实，使之符合信用证的规定。
六、通关手续
通关手续极为烦琐又极其重要，如不能顺利通关则无法完成交易。
1、属法定检验的出口商品须办出口商品检验证书。
目前我国进出口商品检验工作主要有四个环节：
接受报验：报验是指对外贸易关系人向商检机构报请检验。
抽样：商检机构接受报验之后，及时派员赴货物堆存地点进行现场检验、鉴定。
检验：商检机构接受报验之后，认真研究申报的检验项目，确定检验内容。并仔细审核合同（信用证）对品质、规格、包装的规定，弄清检验的依据，确定检验标准、方法。（检验方法有抽样检验，仪器分析检验；物理检验；感官检验；微生物检验等）
签发证书：在出口方面，凡列入〖种类表〗内的出口商品，经商检机构检验合格后，签发放行单（或在"出口货物报关单"上加盖放行章，以代替放行单）。
2、须由专业持有报关证人员，持箱单、发票、报关委托书、出口结汇核销单、出口货物合同副本、出口商品检验证书等文本去海关办理通关手续。
箱单是由出口商提供的出口产品装箱明细。
发票是由出口商提供的出口产品证明。
报关委托书是没有报关能力的单位或个人委托报关代理行来报关的证明书。
出口核销单由出口单位到外汇局申领，指有出口能力的单位取得出口退税的一种单据。
商检证书是经过出入境检验检疫部门或其指定的检验机构检验合格后而得到的，是各种进出口商品检验证书、鉴定证书和其他证明书的统称。是对外贸易有关各方履行契约义务、处理索赔争、议和仲裁、诉讼举证，具有法律依据的有效证件，同时也是海关验放、征收关税和优惠减免关税的必要证明
法律依据
《进出口商品认证管理办法》
第三条国家商检局负责全国进出口商品认证的管理工作。
国家商检局各直属的商检机构管理所负责地区的进出口商品认证工作。
商检机构和国家商检局认可的检验、认证机构根据国家商检局同外国有关机构签订的协议，或者接受外国有关机构的委托具体实施进出口商品认证工作。
美国原料药fda认证需要多长时间
百度名字，这个的话是需要看你资料整理时间以及生产现场准备工作时间，FDA的资料审查时间很守时，说六个月就是六个月，不像中国的CFDA原料药注册也很麻烦。，还有注意的就是你申报的是几类产品，是新药还是仿制药。这样如果你们厂是出口的话，建议先备案一个DMF，获得备案号之后就会在美国FDA官网展示，如果客户急需获得认证出口，那你们就必须备案后立刻进行审查，也是包括文件和现场。如果只是原料药出口获得允许还是不算太难，难就是制剂在美国申报。具体还有好多值得注意的，一直说不清楚，可以一起讨论，ME就是做这个的，国际注册
fda认证需要多长时间
食品的FDA认证一般需要3-5个工作日可以完成，不同的食品所需费用是不同的，如低酸罐头食品、新膳食等会比一般的食品费用高，周期长，所以具体的费用需要客户提供产品资料和成分给世复检测业务，才能给出具体所需费用。
食品接触物质FDA认证费用和周期：
药物的FDA认证可以说比食品要复杂很多了，这里药物FDA认证在大类为处方药和非处方药！处方药的费用和周期较复杂，费用比较高而且周期很长，需要进行大量的测试！非处方药也就是我们常见的OTC药物，一般两周是世复检测就能完成FDA认证，具体的费用还是需要与世复检测业务沟通了解的！
医疗器械FDA认证费用和周期：
化妆品FDA认证费用为我司服务费，需要提供产品的配方给世复检测业务才能给出所需服务费，周期一般为一个月！
激光类产品FDA认证周期和费用：
激光类产品FDA认证费用需要根据激光产品的等级来确定具体价格的，需要提供产品详细资料给世复检测才能给出具体的费用，一般周期为2周完成！
FDA认证是什么
严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：\x0d\x0a1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；\x0d\x0a2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
什么是出口认证
这个需要根据自己公司产品的出口国家和地区来判定。例如：出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求都是不同的。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
扩展资料：
产品出口提交的材料：
1、书面申请并注明：“该企业法定代表人或负责人，在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人”（由各市、县（市、区）外经贸局加注意见）；
2、《企业法人营业执照》或《营业执照》副本复印件并加盖工商管理部门“此件复印件与原件相同”证明章；
3、《税务登记证》复印件；
4、《组织机构代码证书》复印件；
5、法定代表人或负责人的身份证复印件；
6、非法人企业需提供会计事务所出具的验资报告复印件；
7、企业应通过商务部政府网站(或中国国际电子商外经贸经营资格管理”栏目，进行资格申请操作(提交电子申请)。并在网上申报后，随即在“打印申请”栏上打印《进出口企业资格申请表》，并加盖企业及企业所在市外经贸局的公章；
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