欧代注册证明是什么(欧拉线的证明)
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欧代,欧盟授权代表都有什么职责
新欧盟商品安全法规(称为《欧盟市场监管法规 2019/1020》)将于 2021年 7月 16日生效,新法规要求带有 CE标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规性“负责人”。如果您销售的商品带有 CE标志并且是在欧盟境外制造的,那么您需要在 2021年 7月 16日之前确保:
1)此类商品具有在欧盟的负责人;
2)您带有 CE标志的商品贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。
CE产品欧盟负责人的要求:
1)制造商(如果是在欧盟成立的);在欧盟成立的进口商。
2)在欧盟成立的授权代表,由制造商或品牌以书面形式指定为负责人。
3)在欧盟成立的配送服务提供商。
CE产品欧盟负责人需要履行的义务:
1)收集商品的欧盟符合性声明,并确保在收到请求时能够以相关机构可以理解的语言向其提供证明商品符合欧盟标准的额外文件。
2)将商品可能引发的任何风险告知相应机构。
3)采取必要的纠正措施纠正商品不合规问题。
欧盟授权代表/欧代是什么
1)从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
2)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical
Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
3)建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
4)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
根据欧盟发布的市场监督条例要求,自2021年7月起,所有带有CE标志的产品想投放到欧盟市场上之前,必须委托一名欧盟负责人来处理相关政府部门与卖家之后的沟通问题。卖家还需要注意将欧代信息加贴在贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上,如果缺少欧代信息,被欧盟海关抽查到,还会面临扣押销毁的严重风险。
什么是欧代
欧代即欧盟授权代表,也可以叫欧洲代表。
欧盟法规要求及欧盟授权代表作用:
1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时要有欧代协议才能申请CE的;
2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo同时也要打上欧代的公司名字和地址,这样CE是代表产品通过安全认证,欧代是可追溯性的;
3、企业申请CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查;
4、从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址;
5、“技术文件”必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年;
6、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等提供协助;
7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;
8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
CE认证欧代的作用是什么
CE认证欧代的作用如下:
1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE。
2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo同时也要打上欧代的公司名字和地址,这样的CE是代表产品通过安全认证,欧代是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题可以直接联系欧代,欧代可以沟通处理,起到一个沟通作用,确保可追溯。
3、企业申请CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这个是法规要求必须要有,欧代是需要保存TCF技术文件五年的,以便欧盟官方随时调取。
4、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
5、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
6、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
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申请欧代/欧盟授权代理需要准备什么资料
欧代申请流程:
1.提交申请表
2.签订合同
3.与欧盟授权代表签订代理协议
4.为客户提供欧代信息(地址电话等)
5.后续服务确认(比如提供DOC文件等,需增加检测费用)
对于欧代的选择,一定要选择优质的,避免给自己带来不必要的麻烦:
1.选择有资质,有能力的专业第三方欧盟授权代表公司。
欧盟境内注册的合法公司/拥有专业的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。
2.签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
3.应注意以下事项:
欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本,一般为欧代所在国家的官方语言。
避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
避免以经销商兼任欧盟授权代表。
避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。