李咏的爱妻哈文，去年8月曾在微博发文：“艾滋病疫苗都有了，癌症疫苗还远吗？”
在央视著名主持人李咏去世之后的一个月。
终于，就在昨天，一款精准抗癌药，在美国FDA正式上市！针对17种肿瘤有效率可高达75%！这是有史以来第一款TRK抑制药物，第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药，对于肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者有奇效，这无疑是最最振奋人心的重磅好消息，人类医学史上的又一伟大创举和传奇！
美国上市时间：2018年11月26日
批准单位：美国食品和药物管理局（FDA）
药物名称：Vitrakvi（又名Larotrectinib）
药物功效：有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症
针对群体：患有实体肿瘤的成人和儿童患者
制造商：Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发
美国时间11月26日，抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。Bayer和Loxo Oncology公司联合宣布，FDA已加速批准了其上市的时间。Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关（tumor-agnostic）的“广谱”抗癌药。
在国内的上市时间目前并未公布。但进口生物制剂通常要经历几个月到几年的审批时间。
婴儿至老年人均可适用。
3、能治疗什么？
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合（(gene fusion)）的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，没有有效替代治疗方案的。
LOXO-101是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。
简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。
所以，癌症患者可去做一下基因检测，一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有，那么就很有可能被该药物治愈！
根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。
2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的3项安全性，和有效性临床研究结果显示，对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75％。这项结果随后也被FDA所证实。
5、价格多少，能不能用的起？
昨晚Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格：
成人胶囊批发采购费用：32,800美元，30天用量
儿童口服液配方的费用：起价为每月11,000美元，根据患者的表面积计算
高昂的价格也引起了患者家庭的质疑。目前拜耳公司表示，患者不会负担不起，大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。
他们公司将帮助患者支付昂贵的费用，并将免费提供Vitrakvi，同时制定保险详细信息。如果患者负担不起药物，由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物，拜耳还承诺，如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效，将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。
为何能治疗多种不同类型的肿瘤？
这款药是有史以来第一款TRK抑制药物。
TRK，是原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) 是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。
虽然这些肿瘤来源不同，从表面上看千差万别，但从分子生物学角度来看，其实它们很类似，因为都有一个共同特点：携带TRK融合基因突变，而且依赖这个突变基因提供生长信号。
正因为它们本质都依赖TRK基因，才会都对TRK靶向药物产生积极响应。
据统计，在美国，每年大约2000到3000人罹患与NTRK有关的癌症。这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%，但在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中很常见。
目前癌症已经成了人类最大的克星！
世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）在12日发布了2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》：
2018年全球新增1810万例癌症病例（男性950万，女性860万），死亡人数达960万（男性540万，女性420万），全球癌症负担进一步加重。
与此同时，在《中国恶性肿瘤学科发展报告（2017年）》中显示：
全国每天约1万人确诊癌症， 每分钟约7人确诊患癌，从0岁到85岁，一个人患癌风险高达36%。中国恶性肿瘤发病人数居全球第一，每10个病患中就有2.2个中国人！肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌排在发病率前五位。
肺癌、乳腺癌分别居中国男性、女性肿瘤发病首位！
最后，希望这款药物也能在中国早日上市，挽救更多生命和造福更多家庭。希望更多的癌症患者，能在正确的时间，获得匹配而有效的药物。如果有一天，在科学的进步下，所有种类的癌症都能有药可救，该有多好！
小编看完之后，也是为之一振。癌症这个世界性的难题，终于有所突破了。但是...它只适用于基因突变驱动的癌症，使用这个药物就必须做基因检测，在符合的情况下使用。意味着这类药的使用范围很小，可能只有1%的癌症患者可以使用，不过这也是在治疗癌症的道路上又前进了一步，希望科研人员们能够查出剩余99%的患者基因缺陷在哪里，并开发出对应的药物。
（文章来源：都市快报，旧金山湾区华人咨询）
