历史性时刻!全球首个新冠疫苗获批!英法德俄美等多国开启疫苗接种计划!离终结疫情还远么?
有关新冠疫苗的消息,已经达到了日日更新。
“科学的探照灯已经找出了看不见的敌人”。 在英国政府正式宣布由美国辉瑞公司Pfizer和德国BioNTech合作研发的新冠疫苗获得紧急授权后,英国首相约翰逊如此评价。
12月2日,英国政府表示,药品和健康产品管理局( MHRA)已批准德国BioNTech和美国辉瑞共同合作研发的新冠候选疫苗BNT162b2在当地紧急使用,并从下周开始在全英国推广,英国由此成为西方第一个批准新冠疫苗上市的国家。
BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin医学博士表示:“英国的紧急使用授权标志着试验志愿者之外的普通民众首次有机会接种新冠疫苗。”这也是mRNA疫苗技术领域首款获批的人用疫苗产品。
英国卫生大臣马特·汉考克表示,近期英国将着手接收第一批从比利时运来的80万剂疫苗,民众将在疫苗全部到达后立即开始注射,每人一共注射2次,期间间隔3周。
该款核酸疫苗在国内被称为“复星新冠疫苗”,由复星医药和BioNTech联合开发。据了解,复星医药目前正在国内推进II期临床试验,有望加速推动该疫苗在中国上市。有消息称,依照最新国家药监部门最新发布的发布的2020年第41号通告,附条件批准上市将可能是最快的注册上市路径。
而同款疫苗此前已同步向欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监督管理局(FDA)申请了有条件上市许可,并在全球范围内展开滚动申请,其中包括澳大利亚、加拿大和日本。
不过虽然美国目前尚未正式批准,但美国联邦航空管理局已经在11月27日安排包机航班将疫苗从比利时“批量运输”至美国,以便在获得授权后的24小时内就开始第一批疫苗的交付和接种。美国有线电视新闻网报道称,首批交付时间将自12月15日开始。
此外,当地时间12月3日美国生物技术公司Moderna表示,明年第一季度,该公司预计将在全球范围内供应1亿至1.25亿剂新冠疫苗。其中,美国可获得8500万至1亿剂新冠疫苗,而美国以外的地区则可获得1500万至2500万剂。
该公司表示,其mRNA-1273疫苗产生了高水平的中和抗体,尽管随着时间的推移略有下降,但在所有参与者中,在加强接种后,它们仍然会升高,这些结果在所有年龄段中都是一致的。
Moderna还预计,其新冠疫苗2021年全年的产量将介于5亿至10亿剂之间。
美国三位前总统愿在镜头前接种新冠疫苗
据悉,美国已有三位前总统表明愿意在镜头前接种新冠疫苗,希望能以此扫除公众对新冠疫苗安全性的担忧。
2017年卸任的美国前总统奥巴马,在Sirius XM日前播出的访谈中说:“为了让人们知道我相信科学,我很可能会在电视摄像机前接种疫苗。”
奥巴马的前任小布什的参谋长福特也表示,美国食品与药物管理局一旦批准新冠疫苗的紧急使用授权,这位共和党籍前总统愿意在镜头前注射疫苗。
民主党籍前总统克林顿的发言人乌雷纳也通过电邮表示,克林顿“将按照公共卫生官员的优先接种指引,尽快接种疫苗”。
乌雷纳说,克林顿“肯定会接种”,他还说,如果能协助鼓励全体美国人民这么做,克林顿“愿意在一个公开场所接种疫苗”。
法国总统马克龙当地时间1日表示,法国官方计划明年4月至6月面向广大公众展开疫苗接种。
马克龙是当天在巴黎与比利时首相德克罗共同举行发布会时作上述表态的。他表示,计划在明年初首先进行“针对性强”的疫苗接种,然后于4月至6月进行“规模更大、范围更广、争取最大数量的疫苗接种”。
马克龙透露,首批疫苗的存储条件复杂,需要在非常低的温度的条件下保存。因此,需要把这些疫苗留给最容易感染病毒的人群。他说,这批疫苗通过欧盟委员会在欧盟成员国间按人口比例分配。
德克罗表示,由于有欧盟的相关协调机制,欧盟国家之间不会因疫苗的分配而竞争,但为数以亿计的欧洲人接种疫苗将需要数个月的时间。马克龙在和德克罗会面时谈及法国和比利时两国在协调抗击疫情方面所采取的共同努力。
法国的疫苗接种工作正在紧张准备中。法国卫生部门稍早前已表示,计划分为五个阶段推进新冠疫苗接种工作,养老院中的老人和工作人员最优先接种。马克龙透露,为了确保健康安全,将设立一个科学委员会负责监督疫苗接种。
另外,马克龙还表示,法国政府计划采取限制性措施,防止法国人前往国外特别是瑞士进行滑雪等活动。他表示,滑雪缆车车站是感染高风险场所,人们要避免在那里感染病毒,以“防止将我们所做的所有努力牺牲”。他还呼吁欧洲国家在度假地开放问题上应采取一致措施。
德国卫生部长施潘1日表示,德国计划在2021年1月为首批易感人群和护理人员接种新冠疫苗。
施潘表示,德国当局正在准备专门的疫苗接种中心,预计在12月中旬准备就绪。卫生工作者将通过流动小组和疫苗接种中心为人们接种疫苗,德国生物新技术公司(BioNTech)和美国辉瑞公司联合研发的疫苗需要储存在零下70摄氏度的环境中。
施潘补充说,他希望在2021年春季或初夏有更多的疫苗可以由全科医生接种。11月时,他透露,预计德国将获得多达1亿剂德国生物新技术公司和美国辉瑞公司联合研发的疫苗。
据报道,护士、医生、病人和老年人等感染风险较高的人群,可能会优先接种疫苗。
德国虽然在11月初出台了新的隔离措施,但新冠病例人数仍居高不下。学校还保持开放,但从12月1日开始,私人聚会规模限制在五人以内,商店被允许容纳的人数也有所减少。
当地时间12月2日,俄罗斯总统普京要求,从下周开始进行大规模新冠疫苗接种,接种将从"风险最高的两个人群——医生和教师"开始。
普京指出,“(俄罗斯)将在未来几天内生产超过200万剂‘卫星V’疫苗,俄罗斯的疫苗生产行业和医疗网络已经为大规模疫苗接种做好了准备,现在要迈出第一步”。
俄罗斯副总理戈利科娃当天也说,俄罗斯可以在12月开展新冠疫苗大规模接种。俄罗斯疫苗接种将秉持民众自愿原则,免费接种。
今年8月11日,俄罗斯注册了全球首款新冠疫苗"卫星-V"。该疫苗由俄罗斯加马利亚研究中心研制,采用两剂次接种程序,分别以两种人类腺病毒为载体,接种时间间隔三周。根据此款疫苗三期临床试验第一阶段的数据,其有效性达到了92%。
10月15日,由俄罗斯"矢量"病毒学与生物技术国家科学中心研制的该国第二款新冠疫苗“EpiVacCorona”获得注册。目前两款疫苗均处于三期临床试验阶段。
俄罗斯直接投资基金日前宣布与印度药业巨头熙德隆旗下一家生物制药企业达成协议,授权后者每年在印度生产逾1亿剂"卫星-V"疫苗。
据“共同社”报道,日本国产疫苗研发进展略显缓慢。日本国内仅有“AnGes”一家制药公司进入新冠疫苗临床试验阶段。
不过,日本已与美国辉瑞公司、Moderna公司和英国阿斯利康公司达成协议。在疫苗研制成功后,日本将投入64亿美元的预算,为1.45亿日本人提供足够的疫苗。
当地时间12月2日,日本参议院全体会议一致表决通过了修改后的《预防接种法》,由国家承担日本民众接种新冠疫苗的费用,并规定日本民众有义务接受接种,但如果疫苗的有效性和安全性无法保障,则没有义务。
韩国情形同日本类似,据韩国“edaily”报道,韩国新冠疫苗还处于初期研发阶段。目前,只有SK生物科学的“NVP2001”疫苗获韩国食药处批准进入一期临床研究阶段。
据韩国“Money Today”报道,当地时间12月1日,韩国中央灾难安全对策本部表示,政府计划在2020年确保1000万人份的疫苗,并与进入三期临床试验的国际制药公司进行预购协商。
韩国原定新冠疫苗购买预算为3200亿韩元,后追加9000亿韩元,以确保4400万人份的疫苗。据韩联社报道,当地时间12月3日,韩国政府已与阿斯利康公司签订了新冠疫苗供应合同。
辉瑞疫苗在英国获批后,世卫组织也发布推文称,目前正在进行审查制药公司提交的疫苗试验数据,这将加快其进入世卫组织的紧急使用清单。
世卫组织紧急使用清单将允许各国批准疫苗用于国家紧急用途,并使疫苗可以通过联合国儿童基金会等全球采购者走向国际。
当地时间11月13日,世卫组织免疫战略咨询专家组发布了优先使用新冠疫苗路线图,指导各国内部如何划分疫苗重点接种群体,以及怎样在不同流行病学环境和疫苗供应阶段制定总体公共卫生战略。
根据世卫组织网站消息,截至目前,世卫组织已经筹集了81亿美元资金促进国际交流,加速研究合作。世卫组织还与全球疫苗免疫联盟和流行病防范创新联盟合作,在“获得抗击新冠肺炎工具加速器”国际合作倡议框架下实施“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX),以协调全球疫苗研发。
世界卫生组织(WHO)正在考虑与成员国合作,建立新冠疫苗接种电子证书项目。报道称,这类似于世卫组织正与爱沙尼亚共同开发的项目。