亚马逊美国站FDA认证办理要多少钱？(亚马逊fda认证是什么意思)
本文目录
- 亚马逊日本站销售食品类的产品是不是需要获得FDA认证啊
- 发美国亚马逊没有FDA认证怎么办
- 亚马逊什么产品需要做FDA
- 5.1日起,出口美国,上亚马逊,LED灯具需做FDA认证
- 点痣笔在美国亚马逊销为什么要做FDA或COA认证
亚马逊日本站销售食品类的产品是不是需要获得FDA认证啊
亚马逊日本站产品针对的是日本用户，需要满足日本的食品法规要求。如果食品企业计划上架亚马逊美国站或者阿里巴巴国际站，食品是需要进行美国FDA注册。美国FDA要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或膳食补充品必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。非美国的生产企业必须指定美国法定代理与FDA联络。
发美国亚马逊没有FDA认证怎么办
根据亚马逊Amazon的要求：【如果您在亚马逊商城销售商品，则必须遵守适用于这些商品和商品信息的所有联邦、州和地方法律以及亚马逊政策。】
一、美国FDA法规要求
商家出口至美国不一定看是否有出口权，但货物所抵达国家是需要满足对应国家法规要求的，比如：货物出口至美国受美国FDA管辖，则需满足美国FDA的注册要求。正常情况下，货物上架前，亚马逊后台也会要求上传FDA的注册证书或凭证才可成功上架售卖。FDA注册（常被称为FDA认证）分为很多类别，包括食品、医疗器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等。每种类型的注册对应的流程和要求都不一样。因此，确认产品的【对应类别】也是非常重要的。
二、申请FDA认证的流程
1、首先，需要提供产品的具体资料。如产品外包装设计稿、使用说明书等。
2、我司专家会对应建议其所属的类别，并发送其注册需要提供的资料清单和费用明细。
3、收到表格和费用后，我司专家会对应完成认证，并发送对应的注册号码等凭证。
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司Registrar Corp。
亚马逊什么产品需要做FDA
您好！对于在亚马逊中有哪些产品需要FDA注册/认证，美国FDA有如下要求：
中美对食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品的定义是不同的，导致在美国的这些产品的范围与国内不同。目前，手部消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪和超声波加湿器等辐射类电子产品、需进一步加工为成品的药品和食品成分等都是属于美国FDA管辖。所以，企业在出口美国前必须要进行必要的注册或备案，国内不少的企业因为不了解这些而导致被FDA拒绝入境甚至被加入黑名单中。
需要注意的是，登记备案是必须的，但并不能代表FDA认证了这些产品。美国FDA目前认证和批准的产品包括新药、仿制药和大部分三类的医疗器械（比如，人造心脏）。
【补充科普：什么是美国FDA认证？】
美国FDA是Food and Drug Administration的缩写，即美国食品药品管理局。准确来说美国FDA对大部分产品不做认证，但企业必须要做备案或者注册，否则美国FDA有权对货物采取行动，包括对货物扣留、拒绝入境甚至销毁、企业被加入黑名单等。受美国FDA管辖的产品有食品、食品接触材料、药品、药品成分、化妆品、医疗器械、辐射类电子产品、烟草制品，进入美国以前，企业需进行必要的登记。想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，可以联系我司#Registrar Corp#
5.1日起,出口美国,上亚马逊,LED灯具需做FDA认证
美国FDA是这样定义辐射电子产品的，“任何产品，只要其含有会发出辐射的电子电路，即属于带有辐射的电子产品”。辐射电子产品是指任何生产或者组装的包含电子电路，且它在运作时（或在缺乏有效的屏蔽，或其它控制时会发射）发射电子辐射的产品，或者在该类产品内能够产生辐射的元件，或部件，或附件。“电子产品辐射”的含义是指：任何电离的或非电离的、电磁的、或粒子的辐射，或者因为电子产品中电路的运作而所发射的任何声波、次声波或超声波。根据美国FD&C法案中531章的要求，任何电子辐射类产品的生产商，进口商，批发商和经销商都要向FDA递交报告。产品报告或产品简略报告必须在上市前向美国FDA递交。年度报告应于每年9月1日递交至FDA，报告需要涵盖从上一次报告结束日（6月30日）以后的12个月期间。非美国公司必须指定一个美国代理与FDA联络。LED属于电磁波的一种，对于辐射类安全，FDA对于部分产品有对应的性能标准，21 CFR 1010至1050。之前FDA对于LED产品没有特定的性能标准，因此在FDA最初的规定里，并不要求LED产品递交产品报告。然而，由于逐渐意识到LRED对人体可能存在的潜在危害，FDA于2017年发布了CSMS# 17-000330- LIGHT-EMITTING DIODE(LED) REPORTING TO FDA，涉及其对灯泡、灯具和其他产品中包含的发光二极管(LED)的监管权限。这些产品会发射可见光辐射，因此被认定为辐射类电子品，并授予FDA监管权限。因此，LED灯在进入美国市场前需要向FDA报告。
点痣笔在美国亚马逊销为什么要做FDA或COA认证
点痣笔按其预期功能，属于医疗器械产品。在美国，所有的医疗器械产品都受美国食品和药物管理局（FDA）监管。FDA要求，所有从事生产、加工、包装和销售医疗器械的企业必须在FDA进行注册，获得有效的注册号码；同时，产品还需要在FDA进行产品列名（Device Listing）,获得有效的列名号码后方可出口美国。此外，在注册时，非美国的医疗器械企业还必须要指定一个地址在美国的代理代表其与FDA进行沟通和联络。如下附上亚马逊对销售医疗器械企业的商家的相关要求供参考：
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