FDA认证都有哪些测试(FDA认证是什么认证)
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美国FDA认证测试标准及检测项目介绍
美国FDA，作为全球食品与药品监管的权威机构，对于我国餐厨具、小厨电等出口美国的产品，其严格的法规标准无疑构成了必不可少的准入门槛。CFR第21篇的法规要求，旨在确保消费者的食品安全与健康，FDA因此在国际上享有极高的声誉。
FDA的检验范围涵盖了食品接触材料的方方面面。例如，涂层需符合FDA 21CFR 175.300的规定，纸制品需遵循21CFR 176.170，而聚碳酸酯（PC）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）等塑料材质则分别对应21CFR 177.1580、177.1520、177.1520和177.1630。ABS、AS材料参照180.22和181.32，橡胶和硅胶则需遵循21CFR 177.2600。玻璃制品则需要参照CPG 7117.06和.07，金属制品则参考21CFR 175.300和CPG 7117.05、06、07。不锈钢和铝制品则需满足NSF/ANSI 51标准，而加州65提案更是对特定材料提出了额外要求。
这些标准广泛应用于各类产品，包括我们的餐桌上不可或缺的餐具，如刀叉、碗碟等，以及厨房里的锅铲、砧板；还包括食品包装的容器，如包装袋和饮料容器；以及厨房家电，如咖啡机、榨汁机等。了解这些标准，有助于确保我们的产品在国际市场上的合规性。
在送样检测时，需注意常规样品量的选取。塑料制品通常需要600平方厘米，不锈钢制品则为50克，陶瓷制品需送6件成型品，玻璃和搪瓷制品与陶瓷相同。纸制品则需1000平方厘米，涂层样品400平方厘米，硅胶、橡胶类制品则需100平方厘米。
检测项目涵盖水、醇、正庚烷、正己烷等多种提取物，以及产品的密度、熔点等关键指标。这些检测旨在全面评估产品与人体接触时的安全性。
对于常见的疑问，如测试周期，FDA通常在7个工作日内完成；陶瓷制品确实需要送6件样品取平均值，以确保结果的准确性。而对于PP粒料，因其在添加矿物填料后可能影响密度和熔点，原料树脂中不添加矿物填料及着色剂的PP材料更易通过检测。
总的来说，严格遵守FDA认证标准，是确保产品质量和市场准入的关键，也是提升产品竞争力和消费者信任度的基石。
FDA认证内容包括哪些
通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册（FDA Registration）。FDA注册主要针对以下几个产品类别。
FDA注册/认证：
1.食品FDA注册。
美国反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act)要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或者食品补充剂的美国、和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。此外，非美国的食品企业必须指定一个美国法定代理与FDA进行联络。
食品主要包括：人类食品，宠物食品，功能性食品，食品添加剂等。
2.医疗器械FDA注册。
美国食品药品管理局（FDA）现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并进行产品列名。此外，非美国公司必须向FDA提交与FDA联络的美国代理的名称，地址和电话号码。
FDA对于医疗器械的分类主要按照功能划分，以下家用产品也属于FDA划分的医疗器械哦：牙刷（手动及电动）、眼镜、卫生巾、成人纸尿裤、体重秤、脸部按摩仪、降噪耳机等。
3.药品FDA注册。
所有生产预期用于疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构的药品工厂必需向FDA进行注册并申报其所有成分。所有向美国出口药物的非美国工厂必需向美国FDA注册其工厂并申报其产品。
药品的分类主要有以下类别：
（1）对于人类：
处方药
非处方药(OTC)
活性药物成分(API)
顺势疗法药物
医用气体
（2）对于动物（兽药）：
处方药和非处方药
药用动物饲料
容易忽略的属于药品类的产品：防晒霜，美白去皱抗痘面膜，去屑洗发水，含氟牙膏，免洗杀菌洗手液，消毒湿巾等。
4.辐射类电子产品FDA注册。
美国FDA是这样定义辐射电子产品的，“任何产品，只要其含有会发出辐射的电子电路，即属于带有辐射的电子产品”。辐射电子产品是指任何生产或者组装的包含电子电路，且它在运作时（或在缺乏有效的屏蔽，或其它控制时会发射）发射电子辐射的产品，或者在该类产品内能够产生辐射的元件，或部件，或附件。“电子产品辐射”的含义是指：任何电离的或非电离的、电磁的、或粒子的辐射，或者因为电子产品中电路的运作而所发射的任何声波、次声波或超声波。
根据美国FD&C法案中531章的要求，任何电子辐射类产品的生产商，进口商，批发商和经销商都要向FDA递交报告。产品报告或产品简略报告必须在上市前向美国FDA递交。年度报告应于每年9月1日递交至FDA，报告需要涵盖从上一次报告结束日（6月30日）以后的12个月期间。非美国公司必须指定一个美国代理与FDA联络。
5.化妆品FDA
根据美国FDA最新颁布的MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规要求：【化妆品出口美国是必须需要办理FDA认证/注册的】相关具体要求如下：
一、FDA法规要求
根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：【所有出口至美国的化妆品都需要办理FDA注册/认证】
二、如何办理？资料？
化妆品FDA注册分为：企业注册和产品注册。
（1）企业注册：进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。
（2）产品注册：然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。
想要了解更多有关于FDA认证的相关信息，推荐咨询美国FDAREGISTRAR公司深圳代表处的Registrar Corp。
美国FDA认证主要包括哪些项目和产品
你好，要办理美国FDA认证吗。
世通GTS，给您简单介绍一下FDA认证产品范围：
食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。测试项目根据产品来定！
希望我的回答可以帮助的到您！
是美国FDA认证/哪些产品需要做FDA食品级测试
美国FDA是指食品药品管理局，对市面上绝大多数管辖的产品都不会进行认证。如果您所说的FDA认证是指在FDA系统中进行过注册和备案，那么绝大多数FDA管辖的产品在进入美国以前都需要进行注册和备案，并且要指定美国代理人，比如食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射类电子产品等。
FDA食品级测试一般是指针对食品接触材料。食品接触性物质（Food Contact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。
针对食品接触材料，美国食品药品管理局（FDA）对于食品接触材料有特别的要求，具体的法规极其复杂，比如说，一些食品接触材料可以在美国使用而不需要经过FDA的批准或通告；一些食品接触材料是受限制或禁止的；而一些食品接触材料只能供应给某些公司或持有执照的公司。如何判断您产品所受的管制，取决于产品的化学组成。组成产品的任何一个成分都需要按照以下法规中对应的条款进行审核：《美国联邦法典》,《联邦公报》,现行的《食品接触通告》，《已经批准使用信》，《普遍被认为安全通告》，“基本豁免名单”，“FDA强制实施行动”（例如：进口拒绝，进口警报，警告信，等等）、
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