gmp认证还有吗(gmp认证是什么认证)
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中国的强制认证除了ccc,GMP还有哪些
2001年4月经国务院决定，国家质量技术监督局与国家出入境检验检疫局合并，组建中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（简称国家质检总局）。国家认证认可监督管理委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和组织实施工作。对于国家实行强制认证的产品，由国家公布统一的目录，确定统一适用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志，规定统一的收费标准。凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，方能出厂销售、进口和在经营性活动中使用。
新的强制性产品认证制度于2002年5月1日起实施。为保证新、旧制度顺利过渡，原有的产品安全认证制度和进口安全质量许可制度自2003年5月1日起废止。
根据中国入世承诺和体现国民待遇的原则，国家对强制性产品认证使用统一的标志。新的国家强制性认证标志名称为"中国强制认证"，英文名称为"China Compulsory Certification"，英文缩写为"CCC"。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原来实行的"长城"标志和"CCIB"标志。
根据国家强制性产品认证（以下简称"3C认证"）的有关文件规定，自2003年5月1日起，列入第一批实施3C认证目录内的19类132种产品如未获得3C标志就不能出厂销售、进口和在经营性活动中使用。但针对生产、进口和经营性活动中的特殊情况，中国国家认证认可监督管理委员会又发布2002年第8号公告，规定部分产品可申请免办3C认证。这部分产品范围包括：1、为科研、测试需要进口和生产的产品；2、以整机全数出口为目的而用进料或来料加工方式进口的零部件；3、根据外贸合同，专供出口的产品（不包括该产品有部分返销国内或内销的）；4、为考核技术引进生产线需要进口的零部件；5、直接为最终用户维修目的而进口和生产的产品；为已停止生产的产品提供的维修零部件；6、其它特殊情况的产品。对可免于办理3C认证的产品，生产厂商或代理人应向中国国家认证可监督管理委员会提出申请，并提交符合免办条件的证明材料、责任担保书、产品符合性声明（包括形式试验报告）等，经批准获得《免办强制性产品认证证明》自2003年5月1日起开始办理并生效。另外，国家认证认可监督管理委员会还规定，对上述免办3C认证的产品范围是第2条、第3条的产品，国内组装厂或国内生产厂可依据自身方便向所在地国家直属的检验检疫局或国家认证认可监督管理委员会申请办理免办证明。
药品gmp证书容易通过吗
国家食品药品监督管理局于2011年03月01日正式颁布实施《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），同时1998年修订版GMP不再实施。
截至2011年底，全国共有48家无菌药品和疫苗生产企业通过新版认证，还有16个省市75家非无菌药品生产企业通过新版GMP认证。
从总体来看，认证通过率为60%左右。主要有几大问题，新版GMP增加很多条款和一些特殊要求，因此必须对厂房进行全面的升级改造，从硬件设施上达到GMP要求。上次国家GMP专家到我公司来指导时说，新版GMP认证过程中相当注重软件水平，因此软件水平也是一个难题，应当注意。
但主体原则是“法规符合、改造可行、投入经济、运行可靠，硬件是基础，软件是保证，人员是关键”
请问药品都需要gmp认证吗
请问药品都需要gmp认证吗？
是的，我看过中国国健的网页有关gmp认证的知识挺全的。你可以看一下
生产药品的企业，空压机需要GMP认证吗？都需要准备哪些资料？GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。空压机属于机械行业通用装置是不会有GMP认证的！药品行业对空压机的排气量要求很高，无油证书证明是需要的！还有空压机的生产许可证！
蜂产品需要做GMP认证吗“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好生产操作规范”，是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。
《保健食品注册管理办法》已实施，最值得关注的是，国家药监局要介入保健品管理，在保健品生产行业引入了GMP认证制度。新“管理办法”明确规定：对卫生部批准的现有批号，国家药监局将重新登记稽核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”；而申请注册的保健食品，应当在符合GMP规范的车间生产，其加工过程必须符合GMP要求。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产装置，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
请问药品GMP有什么证吗有《中华人民共和国药品GMP证书》。你可以在百度输入：GMP认证证书—点选图片—点选百度一下。你就可以看到很多 GMP认证证书啦。
药品GMP就是《药品生产质量管理规范》，药品GMP认证是指：上级药品监督管理部门对药品生产企业依法进行药品生产质量管理检查、认可、发证的过程。通过GMP认证的，发给《中华人民共和国药品GMP证书》。
dmf号需要国外gmp认证吗DMF是一份关于药品的档案档案,包括药品生产,质量,稳定性等资讯,申请者递交给官方后,官方用做存档,同时分配档案号,但需要保持更新,
FDA现场GMP认证,就是GMP检查,检查生产质量管理是否符合法规要求。
*注：GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
毒麻中药饮片包装需要gmp认证吗gmp是药品生产管理办法，按理由药品所有生产步骤都应该符合这个规定的
药品技术转让转入方一定需要gmp认证么GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。1963年美国FDA以法令的形式正式颁布，中国从上世纪80年代开始引入GMP概念，在医药企业中推行，现在中国也以法律的形式对药企进行强制认证。GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性档案。针对制药企业按质量管理的内容，把影响药品质量的因素分成三大部分：第一是硬体，如厂房、设施、装置。第二是软体，如工艺、档案、记录。第三是人员。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施装置、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产装置，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
药品GMP认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，省级以上人民***药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
中药GMP认证需要什么?.首先你要先注册一下，把你的厂址、规模、制剂型别等一系列的陈述报告交到药监局审批。 2.各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制装置，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。 3.洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。 4.以上内容合格以后，还要进行稽核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天稽核硬体设施，第2天稽核软体设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关档案。 5.如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。 6.祝你好运
保健食品注册需要先进行GMP认证吗各省的要求不一样，辽宁是需要先进行GMP认证的，如果你是在不懂建议找一家代理注册的公司，可以省去你很多时间和精力。望采纳！
不需要，保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的稽核，GMP认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的稽核。但保健食品注册获得批准后，必须在获得食品生产许证（类别：保健食品）的生产企业中生产。
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