gmp认证费多少(haccp认证需要多少钱)
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gmp认证需多久及费用
GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一,对于申请认证的企业的基本条件之一,是企业必须建立并运行体系3-6个月,以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此,企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。
GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR820.1,通常又称作QSR820或者GMP820,此质量系统规范中包含了有关现行GMP的要求,此规范中所提到的要求是来控制所有用于人体的成品器械的设计、生产、贴签、储存、装配、维修服务以及用于上述环节的设备和控制方法。此规范中所提的要求主要是为了确保成品器械的安全性和有效性,同时要符合食品,药品和化妆品规范(简称规范).此规范建立了适用于成品器械生产商的基本要求。如果一生产品所涉及的只是本规范要求中所指的一部分环节,而非其它,那么此生产商只需符合本规范要求中所指的其涉及领域的要求即可。就I级器械而言,其设计只适用于820
.30(a)(2)节中所列的那些器械。
此规范不适用于成品器械部件或组成部分生产商,但鼓励此类生产商使用此规范中适合的规定作为指导。人造血液和血液部件的生产商不划入此节中,但应列入此章的606节中。
gmp认证收费标准
技术审查时,收取受理申请费的收费标准为每个企业500元;
组织专家对申请药品GMP认证的生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审核费,收费标准为一个剂型(含一条生产线)30000元,每增加一个剂型可加收3000元。取消国家药品认证管理中心向获得GMP证书企业收取的年费。各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内其他药品生产企业进行GMP认证,向申请企业收取GMP认证费(含受理申请费和审核费)的收费标准,由企业所在地省、自治区、直辖市价格主管部门会同财政部门,在低于国家药品认证管理中心收费标准的基础上制定,并报国家发展改革委、财政部备案。
化妆品需要哪些认证
问题一:化妆品需要哪些资质认证?检测需花多少钱?如果是自主生产需要办理:营业执照、组织机构代码证、生产许可证、卫生许可证、产品检验报告、商标注册证等,如果是委托加工生产只要自己是合法的注册企业可以和加工厂签订委托加工协议、办理委托加工备案手续、产品送检手续、产品备案等即可。
根据你检测项目的多少和权威级别来定的,我们在市区的检测部门检测6项,是600元,处者,你公司量大的话,可以和检测部门签订一个大客户协议,达到一定数量,在原来价格上可以返还一部分费用,具体看你们怎么协议的,反正现在机关都商业化了,唯利是图,委托更好
问题二:化妆品行业都要做哪些认证?化妆品行业可能会需要做GMPC认证和ISO22716认证。如果不明白,可以上网搜一下这2个认证,也可以上我的博客详细了解:
问题三:化妆品进商场需要什么证件化妆品生产厂家三证:营业执照、卫生许可证、生产许可证
还有品牌公司的:营业执照、商标注册证、化妆品检验报告(进驻的每一款都要)
还有结算涉及到的:税务登记证、一般纳税人资格、公司账户
特殊用途化妆品(如彩妆、防晒、祛斑……)还需要特殊用途化妆品批准证书
问题四:什么是化妆品GMP认证化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
企业首先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书,证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前,化妆品GMP认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同。
问题五:卖化妆品需要什么证件需要这些哦你是要做实体店吗?实体店要有营业执照,要是做微商的话,就不要什么证件了。
问题六:创立自己的化妆品品牌都需要哪些手续?产品OEM的话,只需要企业法人营业执照、卫生许可、税务登记、中华人民共和国组织机构代码、全国工业产品生产许可
自己做产品的话,还要有质量检验相关证书。
先有执照后有商标,注册资金是企业实有资产的总和,是公司实力的体现啊,当然越多越好,个人企业无注册资金限制。
问题七:在国内生产并销售化妆品需要哪些认证?哪些是强制性的?哪些是可以选择的?谢谢要有三个方面的资质:
1、一个生产工厂要想开工,必须有五证一照:
《营业执照》
《组织机构代码证》
《生产许可证》
《卫生许可证》
《(国家)税务登记证》
《(地方)税务登记证》
2、一个化妆品商品要想被生产出来上市,必须有以下三个证:
所生产产品品牌的《商标注册证》
商品的《产品条形码认证》
要生产防晒类化妆品还必须有《特殊化妆品生产许可证》
产品商标注册所有人(公司)可以与生产公司不是一个企业,
如果不是一个企业,则需要商标所有人(公司)对生产公司的授权书。
3、要进入销售环节,每一款产品必须还要有两个证
《卫生检验报告》
《质量检验报告》
以上资质均为必选项,
以上部分证名称为简称。
另外要完全按照正规流程新注册这些证,需要很长时间,比如那个特殊化妆品生产许可证是由卫生部审批的,最快半年,慢则一年两年。
问题八:国际化妆品认证有哪些 1. ISO认证
2.中国专用的是国家化妆品QS认证
3.化妆品GMP认证
问题九:化妆品需要什么证件主要是不知道你想办理成为**有限公司还是**经营部(即为有限公司还是个体工商户)第一、什么是个体工商户?个体工商户怎么办理?个体工商户应办理哪件证件?(一)个体工商户:是指生产资料属于私人所有,主要以个人劳动为基础,劳动所得归个体劳动者自已支配的一种经济形式。个体工商户有个人经营、家庭经营与个人合伙经营三种组织形式。由于个体工商户对债务承担无限责任,所以个体工商户不具备法人资格。个体工商户应按照法律法规的要求到所在地的工商行政管理所进行登记注册。(二)登记需要提交的文件 1、申请个体工商户名称预先登记应提交的文件、证件;(1)申请人的身份证明或由申请人委托的有关证明;(2)个体工商户名称预先登记申请书;(3)法规、规章和政策规定应提交的其他文件、证明。 2、申请个体工商户开业登记应提交的文件、证件:(1)申请人签署的个体开业登记申请书(填写个体工商户申请开业登记表);(2)从业人员证明(本市人员经营的须提交户籍证明,含户口簿和身份证,以及离退休等各类无业人员的有关证明;外省市人员经营的须提交本人身份证、在本地暂住证、育龄妇女还须提交计划生育证明;相片一张。(3)经营场地证明;(4)个人合伙经营的合伙协议书;(5)家庭经营的家庭人员的关系证明;(6)名称预先核准通知书;(7)法规、规章和政策规定应提交的有关专项证明。(三)个体工商户应办理证件 1、个体工商户营业执照。 2、组织机构代码证。 3、国税登记证 4、地税登记证 5、章一套(公、财、私)(四)个体工商户税收个体户一般是税务机关根据其所在位置\规模\员工人数\销售商品等等来估算你的销售额,然后再给定税.不论当月的收入多少,有无收入都要按定税金额来交税,个体工商户为定额税由税务专管员根据以上情况核定。第二、什么是有限公司?有限公司怎样办理?有限公司应当办理哪件证件?有限公司税收?(一)有限责任公司又称有限公司,是指符合法律规定的股东出资组建,股东以其出资额为限对公司承担责任,公司以其全部资产对公司的债务承担责任的企业法人。有限责任公司应按照法律法规的要求到所在地的工商行政管理局进行登记注册。(二)设立有限责任公司,应当具备下列条件: 1.股东符合法定人数;(1人以上50人以下) 2.股东出资达到法定资本最低限额;(一人公司10万,两人以上公司3万元) 3.股东共同制定公司章程; 4.有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构; 5.有公司住所。(三)有限公司办理程序: 1.当地工商行政管理局申请名称预先核准; 2.银行开立验资临时帐户存钱验资; 3.当地工商行政管理局办理工商营业执照; 4.刻章公司刻章;(公安局批准的企业) 5.当地技术质量检验局办理组织机构代码证; 6.当地地方税务局办理地税登记; 7.当地国家税务局办理国税登记; 8.银行申请设立基本户;(四)有限公司应当办理证件: 1、工商营业执照(正、副)本 2、组织机构代码证(正、副)本 3、国税、地税登记证(正、副)本 4、公章、财务专用章、法人私章各一枚 5、验资报告(企业留低) 6、公司章程一份有限公司费用 1、核名费用30元 2、验资费用1000元(此为50万下,验资按注册资本收取) 3、工商注册费0.08%(按注册资本0.08%收取) 4、代码证费108元 5、国、地税100元 6、刻......>>
问题十:化妆品必须有哪些认证标志才可以买?简单两点,上药监局官网查下是否备案,没备案的十有八九是三无产品,第二点,有备案的上百度搜下它的公司,上百度百科的,说明起码有一定的实力,不是小厂家生产的!请采纳,谢谢!
药品gmp认证收费标准
国家医药管理局:
根据《中共中央、国务院关于坚决制止乱收费、乱罚款和各种摊派的决定》(中发〔1990〕16号)的精神,对中央管理的医药系统行政事业性收费项目及标准进行了重新审定,经全国治理“三乱”领导小组同意,现就有关问题通知如下:
一、证件工本费
根据国务院有关规定,由国家医药管理部门统一印制的《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》,每证可收取工本费三元。考虑到证件发放过程中的损耗及有关费用支出,经省级物价、财政部门批准,省级医药管理部门发放过程中可以适当提高收费标准,但最高不得超过六元。
二、新药开发评审费
申请国家新药研究基金项目的单位和个人应向国家医药管理局新药研究开发中心交纳评审费,每项一百八十元。
评审费主要用于评议审查国家新药研究基金项目过程中的资料费、邮电费、专家差旅费和审查评议的劳务费等开支。
三、药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费
生产直接接触药品的内包装材料、容器的企业,申请并获得《药品包装用材料、容器生产企业许可证》,应交纳评审费五百元。经评审未获得许可证的生产企业按卫生部标准已获“合格证”的硬胶囊生产企业以及已获国家医药管理局颁发生产许可证的药用聚氯乙烯硬片生产企业,评审费减半交纳。发放许可证不另行收费,换发许可证只能收取工本费五元。
药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费由省级医药管理部门收取。主要用于许可证工本费、资料费、公告费和邀请技术专家现场评审费等项支出。
四、 GMP认证费
GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费,每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。
五、医疗器械生产准许证审查费
首次申请领取《医疗器械生产准许证》的单位(生产第一、二类医疗器械)需向审查部门交纳审查费,每证二百元,未获批准领取生产准许证的单位交纳审查费一百元。发放证书不另行收费,换领证书只能收取工本费五元。
审查费主要用于医疗器械生产准许证发放过程中的证书费、资料费和公告费等开支。
六、医疗器械新产品鉴定费
申请鉴定第一类医疗器械新产品的单位应向国家医药管理部门医疗器械新产品审查办公室交纳鉴定费,每个产品三千元;申请鉴定第二类、第三类医疗器械新产品的单位向省级医药管理部门医疗器械新产品审查办公室或相应机构交纳鉴定费,具体收费标准由省级物价部门会同财政部门制定,最高不得超过二千元。
医疗器械新产品鉴定费主要用于医疗器械新产品鉴定过程中专家劳务费、差旅费、资料费、邮电费、会议费等开支。
七、医疗器械、制药机械检验收费。医疗器械、制药机械检测机构接受工业产品生产许可证、质量认证,新产品鉴定的测试及有关方面委托测试的收费标准,按本通知附件执行。
八、上述各项收费应纳入单位的财务统一管理,按规定用途使用。并按期向财政部门报送有关财务会计报表,接受财政、物价部门的检查和监督。
九、收费单位应按规定到指定的物价部门办理收费许可证,使用财政部门统一印制的收费票据。
本通知自一九九二年十一月一日起执行。
附:医疗器械、制药机械产品质量监督检验收费标准